2.7 原药生产应有满足其产品生产所要求的主要设备和设施。 (1)原药生产企业应具备与其所生产的产品相适应的设备,包括各类反应器及附属设备、溶剂回收装置、产品后处理装置、污染物预处理装置等及相应的计控器具,且齐全、完好、配套;(2)生物农药生产企业,要具备菌种培养、发酵、过滤或配制设备,包装与贮藏设备,灭菌消毒设备及相应的计控器具,且齐全、完好、配套;生产有扩散污染可能的生物农药车间,必须有独立的排风系统;(3)公用工程配备合理、完整。 2.8 制剂加工(1)液体药剂加工应至少有两台300应有满足其剂升以上的计量罐、至少有1台不小于型加工所要求2000升带搅拌的反应釜及生产配套的的主要设备。 真空或压力系统;(2)粉剂加工应有满足产品质量要求的混合设备、粉碎设备和有效的除尘设备;(3)水分散性粒剂应有混合、粉碎、造粒、烘干、整理等设备;(4)悬浮(乳)剂应有调配釜、砂磨机或砂磨釜、过虑器等设备;(5)生产气雾剂、盘式蚊香、电热蚊香、诱饵等卫生用药的企业,要具有成型或混合、灌装、滴加或喷药、充气、泄漏检测等生产设备,并具有局部负压装置;(6)其他剂型应有满足产品质量要求的制造设备;(7)至少有两台以上、容积不小于 3立方米的设备清洗液贮罐。 对应查看生产设备、辅助设备、计控器具和公用工程的种类、规格、数量及状态是否能满足申报产品生产的需要。 对应查看生产设备的种类、数量及状态是否能满足申报产品生产的需要。 29
产品包装必须采用自动包装生产线,包括灌(包)装、封口、加盖、贴签、喷码等操作。 (1)各加料口、出料口、分装作业未采用密闭设备者,应设局部排气装置;(2)产生的气体或粉尘应采用吸收或除尘等设施加以处理,以防扩散。 3.1厂区布置应(1)生产区与行政区、厂内各生产现符合有关规范。 场及建筑设施间距应符合《建筑设计防火规范》及其他相关设计规范,并(或)具有符合消防要求的有关设施和必要的安全防范措施,满足安全生产要求;3.安 作业场所应间隔划分,有充分的工作空 间;(2)涉及危化品生产的企业应通过 安全评价并取得安全生产许可证。。 全 3.2用电设备应(1)生产设施、设备的危险部位应有卫 符合有关规范。 安全防护措施;易燃、易爆、有毒场所 的电器、仪表应符合防爆、防触电要求, 并应有可燃气体报警或有毒气体报警生 装置;各处危险标示明显;(2)车间内部应有充分采光、照明与通风设备;(3)有低沸点危险化学品生产区域或库存区域,所有照明设备必须要安装防火、防爆、防静电、防雷设备。 2.9 产品灌(包)装应具备相应的设备。 2.10 农药生产应采用密闭式设备。 现场查看。 (1)查有关设备;(2)查看设备的有关部位是否满足要求。 (1)观察厂区布置是否符合有关规范及相关防范措施;(2)查消防设施或消防验收合格证;(3)查安全生产的相关资料或安全生产许可证。 现场查看。 30
4.质 量 保 证 3.3生产作业人生产、仓储、运输等过程中接触有毒、查安全防护装员应有必要的有害、易燃、易爆化学品的人员须配备备、解毒药品和安全防护装备。 安全防护装备;生产厂房内应设置个人急救设施或措防护用品、急救箱、紧急喷淋和洗眼器施。 等防护设施。 3.4现场管理规企业应重视文明生产,厂房、车间整洁、现场查看。 范 明亮,杜绝跑、冒、滴漏。物品堆放整齐,道路平坦通畅。 4.1企业应制定(1)企业生产的农药产品为国标、行查看产品标准和所生产农药产标产品的,应保存有关文件;(2)非国相关标准。 品的标准,或保标、行标产品,应制定企业标准,并经存国家、行业标过省级备案;(3)所有标准应为有效版准。 本。 4.2企业应配备具有按申报产品质量标准进行全项检对照申报产品质与申报产品相测的仪器设备和检测手段,如分析天量标准查看必备适应的检验设平、pH计、光度比色计、气相色谱仪、仪器和试剂是否备和手段。 液相色谱仪、紫外分光光度计、水分测齐全。 定仪等,以及专用检验方法所需的仪器。 4.3企业应进行(1)查检验规企业应按有关控制指标对原料、中间过程检验和产程;(2)查检验体、半成品及产品进行检验,以保证产品出厂检验。 原始记录、检验品质量并出具产品合格证;检验原始记报告和产品质量录和检验报告、台帐应完整、真实、准台帐;(3)查产确。 品合格证 31
4.4 检验、试验在用检验、试验和计控设备应在检定或和计控设备应校准有效期内并有标识。 定期检定或校准。 4.5质检机构设置、实验室布置应符合有关规范。 5.产 企业生产的农品 药应“三证”齐标 全 识 6.环 6.1农药生产企 业应具备必要 的“三废”处理 设施。 境 (1)查相关规定和检定计划;(2)查检定证书或记录;(3)查在用检验、试验和计控设备是否在检定或校准有效期内。(4)查看检定标识。 (1)质检机构应独立设置,职责明确;查文件、查现场。 (2)仪器分析室、化学分析室、天平室、样品室、加温室等应适当分开;仪器分析室应安装空调设备。 (1)生产的农药产品应有执行标准、查“三证”、查标农药生产许可证(农药生产批准证书)、签和包装。 农药登记证;(2)产品标签、包装及标注内容符合规定要求。 (1)应具有符合规范的“三废”治理查文件、现场查设施,污染物排放不超过国家和地方规看环保设施及其定的排放标准;原药生产企业的废水、运行情况和运行废气排放设施必须安装环保部门认可记录。 的在线监测装置,并保证其能正常运行;(2)应有地级市以上环保部门的验收或检查监测报告(意见)。 32
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