Excel电子表格检验记录验证方案
(zcg)
Excel电子表格检验记录风险控制
1 目的
将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格,满足实验室具体需求。 2 适用范围
本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。 3 概述
我部门部分检验记录涉及比较复杂运算,普通手工计算占用分析人员较多的时间,且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误,不利于工作高效开展。计划将部分检验记录设计成电子表格。优势:可以大量节约分析时间,缩短复核、审核过程提高工作效率。劣势:常规的电子表格记录存在风险。为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效,需要对电子表格检验记录风险加以控制,形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。 4 人员资质与职责 4.1风险评估小组
成员 组长 资质 职责 1.具备有组织、协调、组建1.负责遴选组成风险评估小组成员。 风险评估小组的权力与能力。 2.对风险评估小组成员的资质负责。 3.负责对各阶段工作进行组织与协调。 4.负责对风险控制效果进行总结与评价。 1.负责识别常规电子表格应用中可能存在成员 1.熟习Excel电子表格的使用,有比较丰富的经验。 的风险。 2.能够理解电子表格的中常用函数功能。 2.负责对风险进行分析与评估。 3.负责提出风险控制的建议与措施。 3.有识别、分析、评估风险4.参与需求说明书的起草。 的能力。 4.能够为风险控制措施提出意见与建议的能力。 5.对设计好的电子表格按照控制要求进行检查、确认与验证。 6.参与起草验证及风险评估报告。 7.对风险控制效果进行评价,提出是否批准
使用的意见与建议。 4.2设计人员 设计人 资质 具备运用Excel电子表格职责 1.负责对电子表格功能、应用进行设计。 进行应用设计的能力。可为2.负责提供设计模块功能、用法;提供检查、公司内部员工,也可为外部确认、验证的方法。 专业人员。 5 内容
风险管理按如下流程组织开展工作。
3.负责提供设计详细信息。(包括源代码、模块间的关联信息)
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