制药企业全套检验记录(DOC)

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物料检验记录纸

编码：XJJL/QC00102 版本：A/0 检品名称 批 号 检品编号 检验目的 收验日期 检验依据 请验单位 批 量 检品数量 检验项目 报告日期

检验人： 复核人：

性状、外观、重（装）量差异检验原始记录

编码：XJJL/QC00202 版本：A/0

样品名称 规 格 温 度 检验依据 性状 外观 天平型号 检验项目 标示量 差异限度 ± % 重（装）量 差 异 实测结果 平均重量 标准规定 结 论 □重量差异 g～ g ± % 不少于标示装量的 % 超出装量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。 仪器编号 □装量差异 □最低装量 g～ g □其他 批 号 数 量 相对湿度 样品编号 检验日期 报告日期 □中国药典2010年版 部附录（ ） 超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。 □ （均）符合规定 □ （均）不符合规定 检验人： 复核人：

崩解时限（溶散时限）检验原始记录

编码：XJJL/QC00302 版本：A/0 样品名称 规 格 温 度 批 号 数 量 相对湿度 样品编号 检验日期 报告日期 检验项目 □崩解时限 □溶散时限 □ 中国药典2010年版一部附录ⅫA/二部附录ⅩA 检验依据 □ 其他 仪器型号 仪器编号 筛网直径 □0.42mm □1.0mm □2.0mm □其他 □ 水 □ 0.1mol/L盐酸 □ 人工胃液 介 质 □ 其他 挡 板 □ 加 □ 不加 实测结果 □在 分钟内均崩解（溶散）完全。 □其他 水浴温度(℃) 标准规定 □ 应在________分钟内崩解（溶散）完全。 结 论 □ (均)符合规定 □ (均)不符合规定 检验人： 复核人：

水分测定检验原始记录

编码：XJJL/QC00402 版本：A/0 样品名称 规 格 温 度 检验依据 批 号 数 量 相对湿度 样品编号 检验日期 报告日期 □ 中国药典2010年版一部附录ⅨH/二部附录ⅧM □ 其他 仪器型号 天平型号 干燥条件 测定编号 仪器编号 仪器编号 温度： ℃ 干燥时间 □ 小时□至恒重 称量瓶恒重W0(g) 样品称重W1(g) 干燥后恒重或称重W2(g) 水分(%) □烘干法 计算公式 样品称重W（g） □甲苯法 计算公式 仪器型号 □快速水分测定法 干燥条件 水分（%） 标准规定 水分(%)=(W0+W1-W2)/W1×100% 水的体积V（ml） 水分(%)=V/W×100% 仪器编号 水分（%） 温度： ℃ 干燥时间 □15分钟□30分钟 结 论 □ (均)符合规定 □ (均)不符合规定 检验人： 复核人：

卡尔费休水分测定检验原始记录

编码：XJJL/QC00502 版本：A/0 样品名称 规 格 温 度 检验依据 仪器型号 天平型号 批 号 数 量 相对湿度 样品编号 检验日期 报告日期 □ 中国药典2010年版二部ⅧM第一法 A □ 其他 取样量(mg) 仪器编号 仪器编号 消耗滴定液体积(ml) 滴定度(mg/ml) 费休氏试剂标定 平均值： mg/ml RSD： 样品编号 取样量(g) 标准规定 结 论 消耗滴定液体积(ml) □ （均）符合规定 □ （均） 不符合规定 结果(%) 平均值(%) 检验人： 复核人：