审批人／日期；
修改内容等。（见附表5.7） 4.正文部分内容
(1).正文部分：描述程序文件的基本内容。 说明制订程序的目的； 程序的适用范围；
实施程序的责任者的职责和权限； 程序内容的描述； 程序涉及或引用其他文件。 (2).目的
说明程序所控制的活动及控制目地； (3).适用范围
程序所涉及的有关部门和活动； 程序所涉及的相关人员、产品。 (4).职责
规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限； 规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。 (5).工作程序
按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节； 规定应做的事情（What）； 明确每一活动的实施者（Who）； 规定活动的时间（When）；
说明在何处实施（Where）； 规定具体实施办法（How）；
所采用的材料、设备、引用的文件等； 如何进行控制； 应保留的记录；
例外特殊情况的处理方式等。 (6).引用文件及相关的记录 涉及的相关程序文件；
引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件； 涉及的其他管理性文件； 所使用的记录、表格等。 5程序文件的结构设计及编导方法 (1).结构设计
每个程序文件在编写前应先进行结构的设计，设计的方法是： 列出每个程序中涉及的活动对应的要素要求； 按活动的逻辑顺序展开；
将公司的具体活动方法进行分析，并写人相应的结构内容中； 考虑运作程序时应留下的记录以下为二个程序的结构设计： —用户反馈信息处理程序（见附表5.8） —材料供应商选择与评审程序（见附表5.9） (2).编写方法
根据上述类似的程序文件结构的流程图进行展开；
流程图中内容作为文件中主要考虑的大构架即大条款；
根据上述的构架增加具体的内容细则即结构内容，将结构内容作为大条款中的分条款；
结构内容中应主要描述谁实施这些工作，如何实施的步骤及实施后应留下的记录等。
(3)附2个程序用户反馈信息处理程序 程序内容（见附表5.10）
说明：此份程序根据ISO9001 4.14纠正和预防措施的要求编制，文件按信息处理流程设计编写，主要内容包括： —客户信息的接收 —登记备案 —处理方式分类 —结果反馈 —记录归档
程序中必须注意的是：登记每一份客户投诉，避免因管理的疏漏而 导致不能及时答复客户，对每一份投诉反映的问题要由授权人员根据该问题的严重程度，决定相应的解决措施，其中主要包括紧急的补救措施和根本的纠正和预防措施。原材料供应商评估程序 程序内容（见附表5.11）
说明：此程序是根据ISO9001 4.6采购的要求编制，文件主要涉及内容是标准4. 6. 2条款。其流程设计包括： —供应商分类
—合格供应商条件 —合格评定方式 —合格供应产的登录 —合格供应商的监控
程序中应注意严密的逻辑性，即对每一类材料供应商的要求，评定方式、评定标准、合格供应商的登录、使用，以及供货期间的连续监控。 6.程序文件的审查与批准 a.文件审查目的
保证程序文件符合所选定的质量体系标准的要求； 保证程序文件的规定是切实可行的；
保证程序文件表述准确，可实现“唯一理解”；
保证程序文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求； 保证程序文件与质量手册的规定协调统一； 保证各项活动的接口处理适当、明确。 b.文件审查的时机
在文件初稿完成后可进行初审； 在投入正式运行前进行全面审查； 在运行过程中可适当安排审查；
在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后也应安排全面审查。
c.文件审查的方式
可采用集体讨论审查的方式进行；
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