2.2产品性能
FDA 批准 作为膀胱癌的辅助诊断和监测 适用于:
▲无症状高危人群 (吸烟史,家族史,化学品从业者,消防员,发型师等) ▲无痛血尿等症状的膀胱癌筛查
▲膀胱癌术后复发监测 (隔月一次,延迟膀胱镜检)
NMP22检测数据:
研究者 受试人数 敏感性 88 78 56 88 特异性 / 82 86 84 Kehinde, S. J. Urology and Nephrology. 2011 178 Hutterer , BJU Int. 2008 Grossman, JAMA, 2005 Ponsky . J Urol. 2001 2687 1331 608
系列研究表明,NMP22拥有良好检测敏感性及特异性
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2.3使用说明
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联合膀胱镜检查,敏感性达99%以上(检出率):
阴性预测值达99.5%,为膀胱癌最理想排除手段:
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2.4干扰因素
研究一,存在严重血液污染下,尿液的标志物检测是否受到影响
不同血液浓度下 尿检NMP22结果:
不同血液浓度下 尿检BTA结果:
(注: 由右至左血液浓度依次升高,最左端为阴性纯尿液[对照])
结论:
参照物为阴性尿液。当尿液混有150 红细胞/μl时, BTA方法开始出现微弱假阳性,达到250红细胞/μl时结果为假阳性,可能血液中存在一定浓度蛋白补充因子,出现与检测板抗体的交叉反应。 而本实验中NMP22检测不受血液影响。
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