国内传统无创尿液方法:尿脱落细胞学,敏感性差,需实验室操作,连续3天晨尿检,传统手段陈旧成医生一致意见
关键词五干扰少
相比较BTA标志物,基本不受血污染影响(国外论文支持)
关键词六官方推荐
国际权威指南:《欧洲泌尿外科协会2012指南》
1. NMP22比尿脱落细胞具更高敏感性,经筛选病例后特异性得以提高。其高阴性预测值,可在监测中使用以延迟膀胱镜检
2. 经筛选病例后(排除炎症等),NMP22检测特异性得以极大提高
4.2价格情况 NMP22 上海 北京 广东 河南 成都 江西
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200 (医保) 220 145 待定 140-200 120 山西 甘肃 安徽 山东 湖南 85-130 170 待定 待定 待定 4.3应用市场
1)三甲医院泌尿外科(少数在检验科操作)
2)大型体检中心(作为针对性人群-家族史/吸烟/职业风险-专项膀胱癌初筛项目, 若阳性,可行使下一步检查,排除结石/感染后,必要时膀胱镜检) 3)二甲医院泌尿外科(配备膀胱镜)
4)家庭自用(市场成熟后,方便的操作使非专业人士也能准确的检测,主要适用 人群-术后跟踪监测,自行向医院处购买,隔月检测一次,若阴性可延迟膀胱镜检)
4.4市场容量分析
根据发病率统计,中国约~7/10万,即年均9万人。
▲血尿初筛应用:
血尿症状15%为膀胱癌,即9万/15%=60万/份 ▲监测应用:
80%为浅表性膀胱癌,95%达5年生存期;剩下为浸润性,其中过半实施膀胱全切术不适宜检测,另一半实施保留术,5年生存期达45% 80%X9万X95%X20次(5年)=136万/份 10%X9万X45%X20次(5年)=8万/份
▲即年容量 粗估可达 60万+ 136万+8万 = ~200 万/份
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4.5相关全国性会议
2013-CUA全国泌尿外科学术会议
2013-CUA分会-全国泌尿男生殖系统肿瘤学会会议2013
2013-抗癌协会-CSCO 年会
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5.FAQ
■产品的规格及收费信息是什么?
规格号:D1200E , 24人份/盒 (每份内含检测板及吸管)
检测编号:《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》——项目编号CGSK1000
■保存产品需注意什么?
产品需在2-30度下保存,保质期22个月,切勿冰冻储存
■检测的尿液有什么要求?
取新鲜尿液,滴4滴(不含气泡)至检测板,尿液样本收集后,在室温最多保存2小时
■如何才能避免假阳,假阴性?
NMP22推荐与膀胱镜联合检测。为避免假阳性,可排除结石,泌尿炎症等病例,再实施NMP22监测。 若出现假阴性,病例可能为早期T1,Ta型,需联合膀胱镜及影像学等检查
■使用中应注意什么?
如果测试板是冷藏的,在打开包装前,先使检测材料恢复至室温(18-30℃),30分钟时读取结果,但不应超过50分钟,50分钟后读出的结果应视为无效。此检测不适合膀胱全切除术或正接受放化疗的病人
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