分类 医疗器械品种 不良事件临床表现 其他反应：压力泵连接管不能除下；监护仪袖带漏气；血压连接管硬化导致监测血压时胶管破裂 无创医用传感器 一个换能器中间浑浊，一个出现漏水情况；传感器故障，监测失败；流量监测不准，容易坏 皮肤反应：接触部位皮肤红肿、疼痛、瘙痒、皮疹、有水泡、有损伤 电极：中间钮机部分剥离；电极贴接触不良；用于心电监护仪的电极片经常接触不良，导致监护仪显示不了波形 其他：损坏监护导联线，影响数据读取；贴粘度不够；导联线质量差，储存卡经常有问题 心电电极 水银：水银不足；水银柱不回位；水银泄露 患者反应：头晕、头痛；受测肢挤压致皮下出血 其他：充气球、血压计漏气；断裂；袖带松坏 血压计 压力蒸汽灭菌设 备 压力蒸汽灭菌器内胆腐蚀穿孔；消毒完毕消毒机顶盖无法打开；冷气排不完全；门缝漏气，发出刺耳声响
分类 医疗器械品种 不良事件临床表现 心衰、休克；血压骤降，心脏骤停；粘结义齿后疼痛；粘性过强；骨水泥过敏毒性反应致死亡；粘贴胶布处皮肤潮红，少或无皮疹 医用粘合剂 医用制气设备 制氧机不制氧或制氧不足；氧气吸入器使用几天后便出现表皮铝纸蜕皮现象 漏水及肛袋粘贴部分粘贴不牢，需要反复更换 无法完全关闭（完全关闭时仍在流水） 引流袋关闭阀关闭不全；漏液漏气；无法引尿；引流袋无止水夹；引流袋和导尿管衔接不紧；引流管与集尿器分离；盖上吸入口接头与盖体连处爆裂 肛袋 调节器 引流容器 引流器 患者反应：过敏 其他反应：无负压；有异物；吸痰时痰液收集不起来；大包装内小包装上无有效期字样，批号印字不清楚，部分产品封口漏封批号 灌肠袋 尿袋 底部漏水 渗尿
分类 医疗器械品种 不良事件临床表现 皮肤反应：出现皮疹、皮肤红肿、搔痒、潮红、水泡形成、皮肤溃烂 胶带：胶带不粘、过粘；胶带揭除时损伤皮肤；皮肤残留白色物 其他反应：静脉留置针致静脉炎；患者身上关节处经常性疼痛；医用棉签包装破裂；无菌棉签破损漏气 粘贴材料 诊察治疗设备 拆开新包装，装好后发现坏的；使用过程中出现发热、不运转 床体：薰蒸治疗时体床不稳，侧翻 皮肤反应：皮肤痒，起红疹，可见数个小丘疹；表皮烧伤，伤处疼痛，红肿伴有发热高烧；气体灭菌设备 治疗部位出现水泡 其他反应：头晕；关于气体量只有一半，几次消毒检测都不合格；没电源；电路板故障；雾化时堵塞中断 洗胃机 负压引流装置 洗胃机频繁报警，手冲键失控；吸取不到胃液、过滤瓶溢出洗胃水 引流过程中负压引流袋发生爆裂 冲洗、通气、减压器具
分类 医疗器械品种 不良事件临床表现 其他反应：进行阴道冲洗时，冲洗头与贮液体连接处无法拧紧，导致药水漏流；管腔堵塞 机身渗水；试纸失效；清洗过程中停机；产品不完善，不能使用 专用消毒设备 二、放射科 分 类 医用X线胶片处理装置 医用X线影像系统及成像器件 X光片显示发灰、发黑、影像不清 无法显影 主 要 表 现 X射线计算机断层摄影设备（CT） 开机故障：出现伪影；检查结果错误；死机 启动故障；显示屏显示异常；治疗中断； X射线治疗设备 暗盒不能正常识别 显示故障：X光片卡住；不能正常点片；吊塔钢丝绳断裂；探测器异常旋转；电机保险烧坏；底轮脱落 DR检查中断 X射线诊断设备及高压发生装置 X射线手术影像设备
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