存在但信号又太弱而不好测量时，同样可记录为默认值5mm）。
默认值5mm来源于CT扫描断层的厚度（若此厚度有改变，默认值5mm还是不宜改变）。这种（太小而不能测量）病灶的测量值可能缺乏重复性，给出一个默认值可防止测量错误时评估为假治愈或假恶化。再次强调的是，如果放射科医生能给出一个实际测量值，哪怕是小于5mm，也应该记录下来。
治疗中发生崩裂或融合的病灶
按照附录II的注释，当非结节性病灶“碎裂”时，所有碎片的最长半径必须加在一起用来计算病灶（半径）的总和。同样，当病灶融合时，它们之间的长径可被保留，这样有助于获得合并前各病灶的最大半径值。如果病灶完全融合而不再彼此分离，这种情况下半径最长者的测量值就是融合病灶的半径值。
4.3.3. 非目标病灶的评估
本节为非目标病灶组定义用来确定肿瘤疗效的标准。当某些非目标病灶事实上可测量时，在实验程序的特殊时间点可不需测量而只需定性。
治愈
所有非目标病灶消失且肿瘤标记物的水平正常化。所有淋巴结在大小上必需是非病理性的（即短轴值小于10mm）
非治愈/非恶化
有一个或多个非目标病灶持续存在，和/或 肿瘤标志物维持在正常水平以上。
恶化
存在非目标病灶的明确恶化，请见下面的评论。（注：出现一个或多个新病灶也被认为是恶化）
4.3.4. 判断非目标疾病恶化时的注意事项 非目标疾病恶化的概念——补充如下： 当病人还有可测量的疾病时
此时，要根据非目标疾病来判断是否达到“明确恶化”的标准，还需非目标疾病实质性恶化的总水平（即使目标疾病被判断为稳定或缓减）。这样，总的肿瘤负荷增加到需中断治疗（请见附录II中的实例和下面的进一步讨论）。一个或多个非目标病灶在体积上稍微增加一般不足以达到“明确恶化”，当目标疾病评定为稳定或缓减时单独根据非目标疾病的变化就判定为总体恶化的情况是极其罕见的。
当病人只有不可测量疾病时
这样的情况发生于某些III期临床试验中所研究的疾病不适合测量，前面也已经提到了这一概念，但是在这一情况下没有可测量疾病的评估值可分解以解释不可测量疾病的负荷增加。因为当非目标疾病的恶化很难定量（根据定义：假设所有的病灶确确实实都是不可测量的）时，要判定病人为明确恶化需考虑不可测量疾病的变化导致疾病总负荷的增加量是否在强度方面与可测量疾病判定为恶化所需的增加量具有可比性，比如（不可测量病灶）体积增加73%导致肿瘤负荷的增加量相当于可测量病灶半
径增加20%所导致的肿瘤负荷增加量。同样的例子还包括胸腔积液从“少量”到“大量”，淋巴管病从局限到播散，或者在实验记录中被描述为“需调整治疗方案”。某些例子的解释请见附录II的图-5和图-6。若“明确恶化”很明显时，病人可评定为总体恶化。不要期望不可测量疾病有适用的客观评估标准，因为正是这一疾病的本质使其不可能，所以增加量必须是实质性的。
4.3.5. 新病灶
新的恶性病灶的出现意味着病情的恶化，所以讨论一下新病灶的检测是非常重要的。因为没有专门的标准来鉴定X光片上的新病灶，所以新病灶的指征必须非常明确，比如不能怀疑为扫描技术的差异、显像模式的变化或倾向于是非肿瘤的（如某些“新的”骨损害灶可能仅仅是先前就存在的病灶在愈合或突现）。这一点在当病人的临界性病灶表现为缓减或治愈时尤其重要。例如：肝脏病灶的坏死可能被CT扫描报告为“新的囊性病灶”，实际上不是。
在基准扫描中未检出病灶的解剖学位置若在随访研究中检出了病灶可以认为是新的病灶并意味着病情恶化。这样的例子可见于有临界性内脏疾病的病人需在研究中做脑部CT或MRI以发现转移灶的情况。此病人的脑部转移灶可认为是恶化的证据，不管他/她以前有没有在基准测试中做脑部成像。
如果新病灶很难鉴定，例如太小，但它确实代表了新的疾病，则需要在后面的治疗和随访评估中分类。如果跟最初的扫描数据
比较，重复扫描证实是一个明确的新病灶，那么应该判定为恶化。
当FDG-PET评估疗效需额外的研究时，判断恶化将FDG-PET扫描结合互补CT扫描有时候是很有道理的（特别是“新”疾病可能性比较大时）。基于FDG-PET成像来判定为新病灶可根据下面的算法：
a. 基准测试中FDG-PET阴性，随访研究中FDG-PET阳性——因为有新病灶可判定为恶化。
b. 基准测试中没有做FDG-PET，但随访研究中FDG-PET阳性。
若随访研究中FDG-PET阳性的病灶可以被CT证实，可判定为恶化。
若随访研究中FDG-PET阳性的病灶不可以被CT证实，那么需要在随访研究的下一次CT扫描来决定是否是真正的恶化（如此，FDG-PET扫描发现异常的时间就是判定为恶化的时间）
若随访研究中FDG-PET阳性的病灶是CT发现的已经存在的病灶且根据解剖学成像没有恶化，那么就不是恶化。
4.4最佳总疗效的评价
最佳总疗效是指考虑了各种因素后确认的从研究治疗开始到治疗结束的最佳疗效的记录。有时候一种疗效可能直到治疗结束才得以证实，因此实验设计时应该明确：治疗后的评估是否作为决定最佳总疗效的因素。实验设计必须规定被引入的新的治疗在进行治疗之前将怎样对最佳疗效指标起作用。患者的最佳疗效
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