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1、药品广告的审查批准部门是（）。 国家食品药品监督管理总局 国家工商行政管理局 省级食品药品监督管理局 省级工商行政管理局
参考答案：省级食品药品监督管理局； 2、药品广告批准文号的格式为（）。 X药广准第0000000000号 X药广审第0000000000号
X药广审（视、声或文）第0000000000号 X药广审（视、声或文）第00000000号
参考答案：X药广审（视、声或文）第0000000000号； 3、《药品经营许可证》的有效期是（）。 3年 4年 5年 6年
参考答案：5年；
4、医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。 临床需要而市场上没有供应的品种 临床需要而市场上供应不足的品种
临床或科研需要而市场上没有供应的品种 临床或科研需要而市场上供应不足的品种 5、国家对野生药材资源实行（）。 严禁采猎的原则 限量采猎的原则
保护和采猎相结合的原则 人工种养代替采猎的原则
6、下列医疗机构制剂批准文号正确的是（）。 国药制字H20020005 国药准字H20020005 京药制字H20030005 京药准字Z20050007
7、儿科处方印刷用纸的颜色为（）。 白色 淡绿色 淡黄色 淡红色 8、《药品生产许可证》分正本和副本，有效期为（）年。 3 5
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9、负责药品标准制定和修订的部门是（）。 中国食品药品检定研究院 药品审评中心 药品评价中心 国家药典委员会
10、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（）。 SDA SFDA CFDA FDA 11、“药事”是指与药品的研制、（）及价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事。 检验、经营、合理用药 开发、合理用药、管理 生产、流通、使用 生产、检验、管理 12、《药品管理法》规定，假药是指（）。 药品成分的含量不符合国家药品标准的
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 未标明有效期或更改有效期的
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 13、执业药师资格考试属于（）。 执业资格准入考试 职业资格准入考试 药师资格准入考试 主管药师资格考试
14、执业药师的基本准则是（）。 提供合格药品，维护人民健康 带头执行医药法规
不断更新知识，保持较高专业水平 对药品质量负责，保证人民用药安全 15、化学药品批准文号的格式为（）。 国药证字H＋4位年号＋4位顺序号 国药准字H＋4位年号＋4位顺序号 国药证字Z＋4位年号＋4位顺序号 国药准字S＋4位年号＋4位顺序号 16、我国新药注册的“两报两批”是指（）。
药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批 药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批 药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批 药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
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17、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过（）。 2日剂量 3日剂量 2日极量 3日极量
18、GSP规定在库药品实行色标管理，不合格药品为（）。 红色 绿色 黄色 橙色
19、GSP规定药品批发企业销售药品，应当如实开具（）。 随货同行单 销售记录 发票 售后凭证
20、药品商品名称的字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的（）。 1/2 1/4 2倍 4倍
21、药品商品名称须经哪个部门批准后才可以在标签和说明书上标注？（） 国家工商行政管理部门 国家卫生行政管理部门 国家质量监督管理部门 国家食品药品监督管理部门
22、我国《商标法》明确注册商标有效期是（）。 20年 15年 10年 5年 23、《专利法》规定：发明专利权的期限为（）。 10年 15年 20年 25年
24、负责药品不良反应监测工作的部门是（）。 药品审评中心 药品评价中心
食品药品审核查验中心 中国食品药品检定研究院
25、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备（）。 药师资格
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主管药师资格 执业药师资格
药师或者执业药师资格
26、药品广告的审查批准部门是（）。 国家食品药品监督管理总局 国家工商行政管理局 省级食品药品监督管理局 省级工商行政管理局
27、GSP规定储存药品相对湿度为（）。 45%-75% 35%-75% 35%-65% 45%-65%
28、GSP规定药品批发企业销售药品，应当如实开具（）。 随货同行单 销售记录 发票 售后凭证
29、不得发布广告的药品有（）。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 医疗机构配制的制剂 军队特需药品
国家食品药品监督管理局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品 批准试生产的药品
30、药品生产批记录应包括的记录是（）。 批生产记录 批检验记录 批包装记录
药品放行审核记录 设备维修记录
31、我国对毒性中药材的饮片实行（）。 统一规划 合理布局 集中生产 统一管理 定点生产
32、药品标签上药品通用名称应当使用（ ）字体颜色。 绿色 黑色 白色 蓝色 红色
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