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西南大学17秋1143《药事管理学》在线作业(参考资料)

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33、药品生产部门药师的主要功能是()。 \质量保证\ \质量控制\ \制订计划\ \追踪调查\ \合理储运药品\

34、药品知识产权的种类有()。 医药著作权 药品专利权 药品商标权 医药商业秘密权 药品产权

35、药师调剂处方时必须做到“四查十对”,“四查十对”是指()。 查处方,对科别、姓名、年龄

查药品,对药名、剂型、规格、数量 查配伍禁忌,对药品性状、用法用量 查用药合理性,对临床诊断 查联合用药,对配伍禁忌

36、关于零售企业药品陈列,下列叙述正确的是()。 处方药与非处方药分区陈列 外用药与其他药品分开摆放

第一类精神药品不得陈列,但第二类精神药品可以陈列 冷藏药品放置在冷藏设备中

非药品应该设置专区,与药品区域明显隔离 37、我国药事法规的渊源包括()。 药事管理法律 药事管理行政法规 药事管理地方性法规 药事管理行政规章

中国政府承认或加入的国际公约 38、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业领域包括()。 药品的研究领域 药品的生产领域 药品的经营领域 药品的使用领域 药品的监督管理领域

39、对麻醉药品和精神药品实行()。 政府定价 市场调节价 定点生产 定点经营 定点运输

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40、药品注册申请包括()。 新药申请 进口药品申请 补充申请 仿制药申请 再注册申请

41、GSP关于药品储存的要求包括()。 药品与非药品分开存放 外用药与其他药品分开存放 中药材与中药饮片分库存放

特殊管理的药品按照国家有关规定储存 拆除外包装的零货药品应当集中存放 42、冷藏、冷冻药品到货时,应重点检查()。

\药品运输过程的温度记录\ \药品运输时间\

43、提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息是()。 麻醉药品 精神药品

医疗用毒性药品 放射性药品

戒毒药品和医疗机构制剂

44、药品标签中有效期标注的正确格式是()。 有效期至××××年××月

有效期至××××年××月××日 有效期至××××.××. 有效期至××××/××/×× 有效期至××××年

45、医疗机构药师的基本功能是()。 调配处方 提供药物信息 科学管理药品 合理储运药品 提供临床药学服务

46、中药一级保护品种的保护期限为()。 5年 7年 10年 20年 30年

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47、医院药剂科的任务是()。

\直接接触药品的包装材料和容器未经批准的\

\擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的\ \所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的\49、不合理用药的后果包括()。 浪费医药资源 延误疾病的治疗 降低患者依从性

引发药物不良反应及药源性疾病 造成医疗事故

50、国家食品药品监督管理总局的药品评价中心的主要职责有()。 负责组织对药品注册申请进行技术审评

承担国家基本药物目录的拟定、调整的技术工作 承担非处方药目录拟定、调整的技术工作

参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》 承担全国药品不良反应监测的技术工作 51、国家药典委员会的主要职责有()。 编制《中国药典》及其增补本

组织制定和修订直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准 负责标定国家药品标准品和对照品

负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询

负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作 52、药事组织包括()。 药品管理行政组织 药品生产经营组织 医疗机构药事组织 药学教育、科研组织 药学社团组织

53、不得发布广告的药品有()。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 医疗机构配制的制剂 军队特需药品

国家食品药品监督管理局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品 批准试生产的药品

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54、我国药品质量监督管理检验的类型包括()。 抽查检验 注册检验 委托检验 指定检验 国家检验

55、简述目前我国政府对药品价格的管理要求。

56、根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理总局决定对左氧氟沙星口服和注射剂说明书进行修订。请问:左氧氟沙星口服和注射剂的生产企业须要向哪一部门提出申请?申请属于药品注册申请哪一类型?

57、案例:2012年8月以来,重庆市石柱县网警在网络巡查的过程中,发现网络上有非法销售“曲美”的违法行为。2010年10月,因“曲美”中主要成分西布曲明被证实对人体心血管有害,国家食品药品监督管理局发文停止生产、销售使用含西布曲明制剂及原料药。网警调查发现,两名犯罪嫌疑人在不同的医药公司做药品销售,为增加收入,共同在淘宝网开店销售“曲美”减肥药和其他药品,从中获利数万元。请分析该案例中两名犯罪嫌疑人的违法行为何在?并陈述理由。

58、为什么说麻醉药品和精神药品具有二重性? 59、请分析说明社会药房药师具有哪些主要功能? 60、药事管理课程的主要内容有哪些?

61、案例:某民营医院于2010年6月开始,从非法渠道购进中药饮片后,配制“俞一号粉”(单味中药碾成粉)和“金铃抗癌灵一号”(4味中药碾成粉混合而成)两种制剂,并给患者使用。2011年1月,药监部门在检查时发现,上述中药粉剂的库存分别为56粒和51袋。请依据医疗机构制剂管理相关规定分析该案例中是否存在违法行为。

62、案例:一个通过GMP认证的药品生产车间,一位技术人员在工作过程中,对现有生产工艺创新,调整工艺参数,在某方面改善了产品的质量。你认为这种做法合理吗? 63、我国现行版GMP包括哪些内容? 64、药品采购应符合什么要求? 65、简述药品说明书的作用。

66、药品生产监督检查包括哪些内容? 67、不合理用药的主要表现有哪些?

68、简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。 69、简述药师在处方调剂过程中发挥的作用。 70、执业药师依法执业应具备哪些条件?

71、生产岗位清场清洁包括哪些内容?(至少四个)

72、药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业? 73、简述药品的质量特性。 74、案例:张某在集贸市场上租赁了摊位经营农贸产品。该市药品监督管理局在例行检查中发现,张某还在经营人参、黄芪、党参、三七等中药饮片,货值金额计人民币5000多元。张某还承认有时候做点中药饮片的批发生意。该市药品监督管理局认定:张某的行为属于无证经营中药饮片,违反了《药品管理法》,应予以取缔,没收无证经营的药品并罚款15000元。但张某认为,该局认定其无证经营药品的事实不清,适用法律错误。认为根据《药品管理法》,集贸市场可以出售中药材,无需《药品经营许可证》,所以无违法行为。请问:上案例中张某

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