《科研思路与方法》复习提纲
注：含5%的自学内容。 ▲什么是科研。
答：科研又称科学研究，是指运用科学的理论和方法，探索自然界未知领域中物质运动现象及其规律，创造新理论、新技术的认识活动。探索与创新是科研活动的目的基本特征。 ▲科研的类型包括：
答：基础研究、开发研究、应用研究 ▲中医药科研的类型包括哪些？
答：动物实验、临床试验、预防医学研究、新药研究、调查研究、文献研究、名医学术思想研究。
▲中医药科研的复杂性体现在哪些地方？
对象主要是人，人是复杂的生物体，既有生物性又有社会性，除一般的生理活动外，还有着十分复杂的精神、心理活动。中医科研中除了立足于人的生物学因素外，还要重视心理因素、自然因素、社会因素等对人体产生的影响，从而使中医药的科研具有显著的复杂性和困难性。 ▲什么是临床试验？
答：临床试验是指以人体(病人或健康人)作为研究对象的医学科研活动，以揭示研究因素(新药、新疗法等)对人体的作用、不良反应，或探索药物在人体内的代谢规律等。
▲什么是临床研究？
答：临床研究是以病人为研究对象，研究人体各器官、系统的发病机制、诊断、 治疗、预防及其预后的规律，促进疾病向健康转化的科学。 ▲什么是新药？
答：新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。 ▲中医药科研为什么要重视证候研究。
答：中医学\证候\的理论，贯穿于对疾病诊断、治疗、康复、疗效评价的全过程。\证候\是从整体观出发，对疾病特征性的描述以及规律性的概括。\辨证论治\集中体现了中医学对人体病理规律和临床诊疗思想的认识，是有别于西医学诊疗
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体系的特色和优势。抓住\证候\这一关键环节开展科学研究，才能够充分保持和发扬中医学的优势，推动中医学理论的发展。 ▲医学科研的基本程序包括哪些？
答：选题、课题设计、课题实施、资料分析、提出研究结论、撰写研究报告等。 ▲医学科研选题的原则有哪些？ 答：教材P25－P27。
▲医学科研选题的步骤有哪些？
答：选题步骤是选题的思维过程，包括提出问题、查阅文献、建立假说、确定选题4个步骤。 ▲什么是科学假说？
答：科学假说是根据已知的科学知识和科学事实，对未知自然现象及其规律性所作的推测性的解释和说明，是自然科学理论思维的一种重要形式。 ▲科学假说有哪些特征？
答：科学假说不是主观臆断，它的前提是客观事实或科学理论，并以此为基础，对新的未知事物的推断，因此科学假说具有科学性和推测性、可验证性、动态性四个特征，其中以科学性、推测性最为重要。 ▲怎样应用类推法来建立中医科研中的假说。
答：中医学理论中取类比象的方法，就是类推的思维方法。如中医学的五行学说，就是根据自然界金木水火土五者之间相互生成、相互制约的关系，来类推人体的五脏六腑之间具有类似的相互生成、相互制约的关系。譬如自然界里木可以疏松土地，存在着\木克土\的相互关系，就把肝脏帮助脾胃消化饮食的作用也称为\木克土并把肝比喻为木，脾胃则比喻为土。 又如治疗热性病初起，病变在上焦肺卫阶段时的治则，因肺在人体上部，所以提出\治上焦如羽，非轻不举而对病变在下焦肝肾阶段的治则，则提出\治下焦如权，非重不沉\。 中医学理论中许多观点、认识的形成，是通过大量的实践活动所观察到的现象，运用类推的思维方法加以表述的，是中医科研课题假说的重要来源。 ▲建立科学假说的方法有哪些？ 答：类推法、演绎法、对比法、归纳法。
▲怎样从名老中医经验和民间独特疗法中进行科研选题？
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答：名老中医在长期的临床实践过程中，积累了丰富的临床经验，形成各具特色的诊疗技术。但这种经验性的积累虽然经临床实践证实有效，但往往缺乏揭示为什么有效的科学根据。 民间独特疗法与之有着某种程度的相似性，大量的案例表明一些民间疗法效果确凿，简便、经济，但尚停留在经验阶段，缺乏揭示其科学性的理论与客观指标。这既为科学选题提供了机会，也是对名老中医经验、民间独特疗法的科学升华。在选题上，可以从医术、医理、医道等多个层面，研究其临证经验、思辨特点和学术思想，挖掘个性特点，总结共性规律，提炼学术观点，并进而开展临床应用研究、理论创新探索。 ▲临床研究的特点有哪些？
答：研究对象的复杂性；测量指标的不稳定性；临床研究涉及伦理道德问题。 ▲临床研究中什么是安慰剂？使用的目的是什么？
答：安慰剂是一种能够缓解某些症状或疾病的手段(药物、 物理疗法、手术方法)，而实际上对该病证并没有确切的治疗效果。设置目的在于克服研究者、受试对象、 评价者等由于心理因素所引起的偏倚；以及消除试验新药时疾病自愈和安慰剂效应问题，排除试验药物以外因素的干扰。 ▲什么是空白对照？
答：空白对照：是指对照组未施加任何处理或干预，又称为无治疗并行对照，常用于动物实验和实验室研究。 ▲什么是阳性药物对照？
答：阳性药物对照：是指采用已知有效药物作为试验药物的对照。阳性对照药物必须是公认的安全有效的法定药物，使用的剂量、给药方案必须是该药最优剂量和最佳方案。
▲什么是三臂试验？其优点有哪些方面？
答：三臂试验是指在一个阳性药物的临床研究中，增加一个安慰剂对照组，从而形成同时使用安慰剂和阳性药物的研究。 优点：①除了提供阳性药物对照的信息，还能获得安慰剂对照的信息，实用性更强。②若研究的结果未能证明试验药物优于阳性对照药物，但有可能发现试验药物与安慰剂的差别。 ▲什么是主要终点指标？其选用应具备的条件有哪些？
答：主要指标又称主要终点指标，是指与试验目的有本质联系的，能确切反映干
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预措施有效性和安全性的观察指标。一般而言，主要指标只有一个，应根据试验目的选择易于量化、客观性强、重复性高，并在相关研究领域已有公认标准的指标。 主要指标应在临床试验前确定，并用于试验样本含量的估计。 ▲科研设计的原则有哪些？
答：随机、对照、重复、盲法、均衡。 ▲随机的意义有哪些？
答：①使被抽取的观察对象能更好地代表其所来源的总体；②使各比较组间具有最大限度的可比性；③避免由于主观因素或其他非处理因素造成的偏倚，使结果的真实性受到影响。
▲科研设计中常见的对照方式包括哪些？
答：安慰剂对照、空白对照、实验对照、标准对照、阳性对照、自身对照、配对对照、交叉对照、相互对照、历史对照。 ▲盲法定义、分类及各自的含义？ 答：教材51～52页
▲什么是重复？主要包括哪些情况？
答：重复是指在相同条件下进行多次研究或多次观察，以提高实验结果的可靠性和科学性。主要包括：整个实验的重复；用多个受试对象进行重复；同一受试对象的重复观察与测量。
▲实验样本量主要与哪些因素有关？
答：实验条件；研究指标的性质；实验设计方法；研究对象的同质性与均匀性程度；研究对象指标的变异程度。
▲常用的随机分组方法有哪些？如何选择使用？ 答：教材46-49页，116-117页 ▲科研设计的三个基本要素是什么？ 答：研究对象、处理因素、试验效应。 ▲医药科研中的主要研究对象有哪些？ 答：人、实验动物、药物或取材等。 ▲医药科研中研究对象应满足什么条件？
答：两个条件：对处理因素敏感、对处理因素比较稳定。
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