医疗器械经营质量管理规范现场检查合理缺项

医疗器械经营质量管理规范现场检查合理缺项

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中，检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。

一、零售企业，未设库房（不含体外诊断试剂）

检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项11项，一般项目中合理缺项16项。

重点项中的合理缺项11项：※、 ※、 ※、 ※、 ※、※、 ※、 ※、 ※、 ※、※

一般项目中的合理缺项16项：、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 二、零售企业，设库房（不含体外诊断试剂）

检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项7项，一般项目中合理缺项16项。

重点项中的合理缺项11项： ※、 ※、※、 ※、※、 ※、※ 一般项目中的合理缺项6项：、、 、 、 、 三、批发企业，（不含体外诊断试剂，不为其他企业提供贮存、配送服务） 检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项6项，一般项目中合理缺项7项。

重点项中的合理缺项6项：※、※、※、※、※、※ 一般项目中的合理缺项7项：、、、、、、 四、批发企业，（含体外诊断试剂，不为其他企业提供贮存、配送服务） 检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项2项，一般项目中合理缺项6项。

重点项中的合理缺项2项：※、※

一般项目中的合理缺项6项：、、、、、 五、批零兼营企业，（不含体外诊断试剂，不为其他企业提供贮存、配送服务）

检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项5项，一般项目中合理缺项3项。

重点项中的合理缺项5项：※、※、※、※、※ 一般项目中的合理缺项3项：、、 六、批零兼营企业，（含体外诊断试剂，不为其他企业提供贮存、配送服务） 检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项1项，一般项目中合理缺项2项。

重点项中的合理缺项1项：※ 一般项目中的合理缺项2项：、