医疗器械管理制度 

户访问等质量记录，并按要求及时汇总统一管理，报质管部。 三、质管部全面负责商品在入库验收，养护，出库复核过程中的质量记录，并负责业务经营中环境质量、服务质量、工作质量的各种数据、资料记录的记载整理工作。应当保存至医疗器械有效期后2年（无有效期的，不得少于5年）

四、质管部负责各种质量记录的汇总、装订及建档工作，并将收集整

理的有关质量记录、信息及时传递到有关部门。

有关人员教育培训及健康检查制度

为使企业达到与经营规模、经营范围相适应的质量管理水平，不断提高员工整体素质和专业技术水平，保证所经营产品质量不受人为污染，特制定以下制度：

一、 从事医疗器械经营、质量管理、专业技术人员，必须参加省、市

医疗器械监督管理部门组织的专业知识培训，考核合格，持证上岗。所有从业人员必须在上岗前必须参加医疗器械从业人员健康体检，对体检不合格人员不得上岗，以后实行每年一次的定期健康体检，建立员工健康体检档案。

二、 已取得专业技术职称的员工，每年应接受省、市医疗器械监督局

组织的再教育培训，持证上岗。不断更新自身的知识面，提高业务素质和能力。公司每年采取不同形式，分期分批对各类人员进行法律、法规、规章和业务技术、职业道德培训。

三、 没有经过上岗培训或经过上岗培训未取得合格证的员工，公司不

安排从事业务经营等专业工作。