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药品专利保护期延长相关情况

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因为此部分内容在我的博客中大多已有所涉及,在此不再累述。

另附“美国临时专利申请规定及其意义”

临时专利申请的规定是美国的特有规定,是美国在乌拉圭回合谈判之后,根据谈判协议修改其专利法的产物。美国临时申请主要涉及美国专利法的两个条款,即第111条( b)款和第119条( e)款。美国专利法第111条(b)款指出了与临时申请相关的一些条件,即建立申请日需要提供说明书、附图和说明申请是临时申请的首页;维持申请日需要在规定的时间期限内提交申请费和发明人姓名。美国专利法第119条(e)款指出临时申请可以为在一年内提交的\正规\申请建立优先权,期限为12个月,在此期限内,只有该临时专利申请的持有人才可以就该临时专利申请所体现的技术方案提交正规专利申请。专利申请案以临时申请的方式提出后,必须在12个月内向美国专利商标局提交转换请求书,将临时专利申请转换为正规专利申请,否则此临时专利申请在12个月后自动失效。正规专利申请的内容应包含临时专利申请的内容,还可包括经改写后的内容。

临时专利申请的规定所针对的对象主要是:已经脱离基础理论阶段,具有应用前景和潜在商业价值,但还不能申请专利的成果(比如药品专利申请的动物实验数据尚未获得)。如果一项科研成果的应用前景还不明朗,可以先申请临时专利,待进一步研究后再申请正式专利。这对于药品领域尤其重要,因为药品研发的后期“验证阶段”周期较长,临时专利申请制度可以有效地保护刚刚发现而尚未完全证明有效的药物分子或药靶以及新用途发明等。

实质上,美国的临时专利申请大致相当于我们国家的国内优先权。有关我国优先权的规定所能带来的好处大多可同等适用于美国的临时专利申请。但临时专利申请不是真正意义上的专利申请,临时专利申请不能予以审查,也无法授予专利权。我国申请人在到美国申请专利的时候,大多数都是利用巴黎公约途径的优先权或pct途径进入美国的,而很少直接在美国进行首次申请,在此情况下,美国的临时专利申请制度的影响似乎就小的多了。

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