医疗器械产品质量管理制度文件目录打印版

（十八）陈列管理制度

一、陈列医疗器械的专柜、橱窗应保持清洁卫生。 （对经营的医疗器械执行专柜陈列）

二、第一、二、三类医疗器械分开陈列，并按品种、用途、无菌和非无菌分类摆放，标签使用恰当，字迹清晰，放置准确。 三、凡质量有疑问的医疗器械，一律不予上架销售。

四、上架、柜销售的医疗器械按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时撤架，并尽快向质量管理部门汇报。

五、一次性使用无菌医疗器械陈列，应严格落实《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的管理规定，严禁拆封销售。

六、危险品和需特殊保存的医疗器械不陈列或只陈列空包装。