固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作程序

受控状态： 固体制剂车间生产指令单的 编制、下发标准操作程序 操作标准---生产 文件编号 文件页数 分发部门 1 目的

建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序，保证车间生产组织合理、有序地进行。 2 范围

固体制剂车间。 3 责任

车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。 4 内容

4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车间有关人员对批生产计划单进行分解落实。

4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产品工艺规程合理安排车间生产。

4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。

4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员下发有关班组执行。 4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间人员到库房领取物料。

4.6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安排及生产前的一切准备工作。

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4.7 车间工艺员根据批生产指令单填写工艺指令，经车间主任审批后下发各工序执行。

OS-XX固-05-01-00 共 2 页 固体制剂车间 颁发部门 接收部门 生效日期 制定人 审核人 批准人 厂文件控制中心 制定日期 审核日期 批准日期 5 记录

记录名称 保存部门 保存期限

固体制剂车间批包装计划指令单 固体制剂车间 三 年 6 培训

6.1 培训对象：班组长、综合员。 6.2 培训时间：一小时。