编号：HX/JW—JL—13(09) 保存期限：五年
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学校：福建华夏技术学校 课程名称：药事管理学 教师：黄欣颖 第二章 药品监督管理 第一节 药品及其管理分类 审批意见： 章节内容 第二节 药品监督管理 授课班级 授课日期 目的要求 难点重点 仪器教具 复习题 作业练习 14高药剂 2015年9月24日 掌握药品和药品监督管理的定义；药品管理的分类； 熟悉药品的质量特性和商品特性； 了解药品监督管理的行政主体和行政法律关系 药品的定义、质量特性；药品分类管理的主要内容； 多媒体、黑板、粉笔 药品的特殊性 分析“山西疫苗事件”产生的原因 方法和指导 教学内容和过程 一、导入 什么是药品？它有哪些特性？如何进行分类？如何进行管理等等问 题，在不同的社会阶段，从不同的角度或观点出发，将有不同的解释。 今天，我们来学习我国药事管理的体系，这次课的主要学习药品监督管理组织体系和药学实践单位及事业性组织体系。 二、新课讲授 （一） 药品的定义 （二） 药品管理的分类 （三） 药品的质量特性和商品特征 （四） 药品监督管理的性质和作用 三、课堂小结 四、布置作业 讲授 举例
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学校：福建华夏技术学校 课程名称：药事管理学 教师：黄欣颖 教学内容和过程 一、导入 什么是药品？它有哪些特性？如何进行分类？如何进行管理等等问题，在不同的社会阶段，从不同的角度或观点出发，将有不同的解释。 今天，我们来学习我国药事管理的体系，这次课的主要学习药品监督管理组织体系和药学实践单位及事业性组织体系。 二、新课讲授 (一) 药品的定义 药品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能病规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 (二) 药品管理的分类 1. 传统药和现代药 2. 处方药和非处方药 3. 新药、仿制药、医疗机构制剂 4. 国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药 5. 特殊管理的药品 (三) 药品的质量特性和商品特征 1. 药品的质量特性 1) 有效性 2) 安全性 3) 稳定性 4) 均一性 2. 药品的商品特征 1) 生命关联性 2) 高质量性 3) 公共福利性 4) 高度的专业性 5) 品种多、产量有限 (四) 药品监督管理的性质和作用 药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药 讲授 举例 方法和指导 讲授
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学校：福建华夏技术学校 课程名称：药事管理学 教师：黄欣颖 教学内容和过程 事活动、药品信息进行管理和监督；另外，也包括司法检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。 1. 药品监督管理属于国家行政 2. 药品监督管理的法律系 3. 药品监督管理的双重性 三、课堂小结 这节课介绍了我国药品管理和药物的基本制度、药品的分类管理。要求大家掌握药事管理结构体系的界定和药事管理学学科属性与研究方向的问题。希望大家课后能够认真地复习这部分内容，这部分的内容对于我们今后的学习和工作都很有实际意义。 课后作业：分析“山西疫苗事件”产生的原因 教学后记：完成教学任务，达到教学目的 四、课堂练习 以小组为代表进行案例讨论：播放关于山西疫苗事件的视频。请同学结合视频讨论。 举例 方法和指导 讲授
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