管理体系内审检查表
条款号 的文件。 评审内容 检查对象 外来文件，是否得到有效控制。 现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本。 受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明。 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 1、检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。 4.5.4 2、对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。 1、检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证4.5.5 书时，应将分包项目予以区分。 2、检验检测机构机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。 3、检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序，明确4.5.6 服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。委托书、标书或合同签署前，是否按照不同的规定实施了评审。是否有相关记录。 合同签署后如有变更，是否形成书面文件，并通知各相关方。是否有相关记录。 是否对分包方进行评审，是否有评审记录和合格分包方的名单；实际分包方是否满足要求。 检验检测报告中分包结果是否清晰标注。 分包是否事先通知客户并经客户同意，在委托书中是否有客户同意的确认签字。 是否建立并实施分包的管理程序。 机构是否将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 是否建立了选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 是否对服务方和供应商进行了评价，是否建立了应方资料。机构已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应商。是否对采购品进行了验收。 收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录。 合格服务方/供应商名单。是否收集了合格服务方/供 9 / 17第 9 页，共 17 页
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条款号 评审内容 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，4.5.7 包括：保持与客户沟通，对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求，以及允许客户或其1、检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。 4.5.8 2、明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，跟踪和记录投诉，确保采取事宜的措施，并注重人员的回避。 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序，当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时，检验检测机构应实施该程序。该程序应确保：明确4.5.9 对不符合工作进行管理的责任和权力；针对风险等级采取措施；对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析；对不符合工作的可接受性做出决定；必要时，通知客户并取消工作；规定批准恢复工作的职责；记录所描述的不符合工作和措施。 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序。检验检测机构应通4.5.10 过实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确4.5.11 保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 是否建立了程序，内容是否包括质量记录和技术记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置。 是否编制了纠正措施控制程序。 是否保留持续改进的证据，能证实机构持续改进管理体系。查相关记录。 检查对象 是否建立和保持服务客户的程序。是否保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。客户进入相关区域是否有相关申是否建立和保持处理投诉和申诉的程序，内容是否齐全，职责是否明确。 相关投诉和申诉的登记、处置记录，是否有效处理客户的投诉和申诉，相关人员是否采取回避措施。 客户对投诉和申诉处理结果的反馈，是否有记录。 是否建立和保持出现不符合工作的处理程序。 是否明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受。纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力是否明确。是否依据程序对不符合妥善处理。 是否有相关记录。 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 请、批准的记录。 10 / 17第 10 页，共 17 页
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条款号 评审内容 1、检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。 2、内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。 3、内审员须经过培训，具备相应资格。若资源允许，内审员应独立于被审核的活动。 4.5.12 4、检验检测机构应：依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；规定每次审核的审核准则和范围；选择审核员并实施审核；确保将审核结果报告给相关管理者；及时采取适当的纠正和纠正措施；保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 1、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。 2、管理评审通常12个月一次，由管理层负责。 3、管理层应确保管理评审后，得出的相应变更4.5.13 充分性和有效性。 4、应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息：a）检验检测机构相关的内外部因素的变化；b)目标的可行性；c)政策和程序的适用性；d)以往管理评审所采取措施的情况；e）每次评审输入信息是否明确、充分，结果是否恰当。 管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，管理评审是否由管理层主持。 管理评审中的发现和制定的措施，管理层是否确 或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、保这些措施在适当和约定的时限内得到实施。 是否编制了管理评审控制程序。 是否按照程序规定开展了内部审核，检查内审计划。 内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训和授权；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。 审阅内审资料是否完整，内审是否涉及全部要素及全部场所与活动，首次会议与末次会议记录，审核过程记录，不符合项报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理。 检查对象 是否制定了内部审核控制程序，对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范。 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 11 / 17第 11 页，共 17 页
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条款号 评审内容 近期内部审核的结果；f）纠正措施；g）由外部机构进行的评审；h）工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；i）客户和员工的反馈；j)投诉；k）实施改进的有效性；l)资源配备的合理性；m）风险识别的可控性；n）结果质量的保障性；o)其他相关因素，如监督活动和培训。 5、管理评审输出应包括以下内容：a)管理体系c）提供所需的资源；d）变更的需求。 1、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。 2、必要时，检验检测机构应制定作业指导书。 4.5.14 3、如必需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。 4、非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。 5、需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。检验检测机构应记录作为确认证据的信息：使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、是否进行方法的可靠性确认和验证、规定方法的评价和使用等。 是否实施受控管理并保存记录。 是否制定必要的作业指导书，查作业指导书目录，审核其内容是否满足要求。 方法偏离是否同时满足：有方法偏离文件规定和经技术判定不影响结果、经批准和客户同意四个条件，实施方法偏离时，是否保留记录。 非标准方法的使用，是否与客户达成协议。协议中是否包括能否满足客户要求的说明。 是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序；是否对检验检测方法受控管理；方法使用前和变更后是否进行验证，保留方法验证记录，以证实机构能有效使用这些方法。 自己制定的方法使用前是否经确认和验证，方法变更后是否重新进行确认，保留确认和验证记录。 管理评审输出是否明确，管理评审报告提出的有 及其过程的有效性；b）符合本标准要求的改进；关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。 检查对象 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 12 / 17第 12 页，共 17 页
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