IRIS标准 - 图文

CHAPTER 1: IRIS認證程序 1. 前言

“國際鐵路工業標準” (以下簡稱IRIS) 是由歐洲鐵路工業聯盟(UNIFE)研究工作組所建立。國際鐵路工業組織期望成為在鐵路工業中以安全第一考量的全球性非營利組織。藉由鐵路設備供應商通過認證的標準可加強鐵路工業在國際性競爭力。

國際鐵路工業組織的目標是在發展及運用全球性系統以使鐵路工業的供應商有更明確的指標，如下:

? 鐵路產業中企業管理系統的國際標準，其也與標準 ? 評估過程所需的指導方針

? 國際鐵路工業標準網路資料庫及稽核工具書軟體

此系統是為取得全球認可，及逹成稽核要求，及避免多次稽核所造成高效益成本。國際鐵路工業組織可確保稽核能符合鐵路工業的要求(以下統稱為”標準”). 稽核記錄及稽核結果應該適當存放在資料中心。

國際鐵路工業標準組織的決策是取決於國際鐵路工業組織委員會。其也引導國際鐵路工業組織管理人(和中心小組人員)來逹成以上所說明的期望及目標。 國際鐵路工業組織並不是評鑑稽核評價的過程而是應該輔導及准許驗證公司確保發證過程的公信力。

國際鐵路工業標準組織贊同驗證公司主導稽核活動來輔導鐵路工業局(此文章所稱之”客戶”是為鐵路業者).

2. 驗證公司的要件

驗證公司必需經由國際鐵路工業標準組織授權發證。取得授權發證頇符合以下規定:

? 驗證公司申請授權發證前需符合國際標準EN 45012:1998及ISO/IEC

Guide 62逹3年期以上 ? 根據IAF準則申請的ISO/IEC Guide 62:1996,附件1可以允許鐵路工業

的合作 ? 驗證公司必需是全球性認可的公司

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? 驗證公司可展現鐵路工業的專業知識及能力 ? 驗證公司有經驗足夠的稽核員

3. 稽核員的基本要件

稽核員必需要有以下的知識: ISO 9001, IRIS 及附件1裡其中一項的產業經驗。稽核員對於IRIS標準要有充足的稽核經驗，當稽核員第一次申請IRIS標準登入時應舉證出相關的稽核背景。稽核員頇為驗證公司所認可合格，但不可同時為其他驗證公司所雇用。

稽核員必頇遵從ISO 9011作業準則及符合下列背景條件: ? 稽核經驗：

稽核員必頇參與4次發證的稽核過程或在最近4年20人天的稽核場次 ? 工作經驗:

實行鐵路工業標準(從正式開始實行IRIS認證3年間)稽核員應該具有鐵路產業背景。3年期後，稽核員則具備有IRIS的資格為IRIS稽核員( 例如: 供應商，鐵路工廠，鐵路工廠經營者)，也在往後直接接觸相關範圍的研發，製造，維修，品質評核等。 ? 鐵路標準資格證書:

稽核員必需參與IRIS的培訓及獲取證書。主導稽核員及稽核小組一半成員以上必需要逹到上述工作經驗。

稽核員必需以當地官方及可溝通的語言來做稽核。每個稽核員必需要有基本英文程度。

稽核員資格可審核的鐵路設備的項目範圍可以不只一項，(附件1: 驗證範圍)其證書的有效期限為3年。稽核員如果在一年至少有兩次IRIS的驗證及後續訓練，驗證公司有權將有一年經驗的稽核員來擴展其驗證範圍。 稽核員不允許在同一家客戶做連續五年的IRIS稽核。稽核員在2年內不能和客戶有所往來。

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4. 驗證/認證過程

4.1 IRIS認證準備及要求

欲申請IRIS認證的客戶可經由公開方式來詢問如何取得IRIS的認證。 客戶也可以根據其語言需求購買IRIS手冊, 手冊也有書面及電子稿版本可 供。 在實地稽核時，客戶應該對於IRIS的系統要有所了解。客戶在申請IRIS認證時應對自己內部系統做初部的自我診斷並鑑定出其管理系統是否符合IRIS標準。詳細內容在第四章節及附件5中解釋。

欲申請IRIS認證必需要依IRIS的要求要填相關文件。相關文件送審後，驗證公司會以電子郵件來發送。

客戶會第一先訊問驗證公司做一個先期稽核以鑑別與取得認證的實際差異性。客戶如果還需要更多更詳細關於IRIS系統應該與IRIS管理中心詢問並開會討論。重要的是驗證公司人員或其他相關工作人員在三年間不可和客戶有往來顧問或雇主關係。

認證的範圍應由客戶及驗證公司雙方根據附件1(驗證IRIS範圍)來協定。稽核活動的先期，客戶必需與驗證公司有書面同意書及客戶的名稱內容包括以下: ? 驗證公司需為IRIS所認可及授權執行稽核活動及發證。如果驗證公司與

IRIS集團終止關係，評估過程在進行中加上證書還未過期時，證書屬無效。

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? 客戶如同意和IRIS集團終止關係，證書不可作為複評或續評用。 ? 驗證公司有責任被客戶要求得到IRIS的認證及登錄IRIS系統中心。稽核

結果的獨立性，資料會記入資料庫，IRIS管理中心會管理也會依其等級來

做管制。

? IRIS集團根據資料庫及等級

? 只有客戶才能決定誰能看IRIS資料庫的內容(如總分，稽核報告) ? 客戶可以決定驗證公司及稽核員

? 客戶可以決定稽核及報告的語言

? 客戶接受IRIS管理中心的學員或其他驗證公司所輔導或見證的稽核

4.2 評估過程

IRIS系統可分成不同形式的稽核。如果第一次稽核就可以發證，那麼客戶做第一次的稽核可視為證書稽核。一旦公司得到了認證，驗證公司要替客戶安排定期續評。客戶的IRIS證書如果過期，客戶會再要求重發證。重發證（複評）是指更新IRIS證書。如果客戶不通過稽核，要在90天以內做再一次的稽核。如果稽核不通過的原因是在Knock-Out要求中裡的項目不符合，驗證程序必頇再重新申請。而整個稽核的計劃要重新規劃。

IRIS證書稽核，續評，的額外時間已在附件2定義(IRIS稽核員時間表)。 續評至少要包括以下範圍:

? Knock-Out要求的事項都要符合

? 通過檢證公司ISO 9001續評並符合其規定

? 驗證公司在前期所察覺的特殊地方的不符合事項並不在稽核活動內 ? 特殊地方，客戶要求改善的地方以增加分數

所以在續評時前期的稽核報告都會被紀錄在分數表中。以上所涉及的範圍都會被重新評量及整理成新稽核報告，而沒有被重新評量的項目分數則會不變。 以下的補償及獎勵過程可以適用在總分≧75%的稽核機構:

? IRIS要求在主要條文的分數各逹≧80%的話就不需續評，只需在3年間做

一次複評。

? IRIS要求主要條文的分數介於75%與80%會被要求以特殊目的來要求做

稽核以逹成80%的分數。 IRIS要求主要的條文有:

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