文件编号: M3-ENG-55 AXIS 防錯實施管理辦法 版 本: AA 頁 次: 1 of 4 1. 目 的:在過程设计及制造过程中,适当运用防错技术,预防不良品的产生,消除重工及其浪费,并在异常发 生时能立即作出反应和采取纠正措施. 2. 范 围:本公司在产品過程设计及制造过程和与制造过程相关的设备,设施,工装模具以及公司所有原辅材料,半成品和成品的处理过程都适用. 3. 權 責 3.1工程部:负责制造过程和与制造过程相关的设备,设施,工装模具提出防错方案;针对相关部门提出 的防错方案从技术能力方面做出评估,改进及防错法装置的有效性和可行性评估. 3.2品管部:负责防错方案实施的监督,已检原材料/辅料及半成品,成品,不良品的正确标识检查和监测. 3.3生产部与相关部门负责防错措施的实施,反馈. 4. 內 容 4.1 流程圖(略) 4.2 防错法:又称防呆法,是指在失误过程发生之前就加以防止错误发生的方法. 4.3 防错的策划和需求 4.3.1在产品及过程设计中,考虑并防护将可能产生变异的情况,选用防错技术,达成设计使产品变 异最小之目标. 4.3.2【控制计划】中须规定采用的防错法,必须执行防错法,以防止作业错误产生不良. 4.4 防错法应用 4.4.3在设计阶段,应用“削除”“替代”“简化”等防呆法,以削除或降低生产时产生的失误. 4.4.4在工程技术文件:如控制计划,作业指导书等中予以注明防呆法并训练员工. 4.4.5生产制造过程按有关的技术文件规定及產品識別與追溯管理程序进行防错. 4.4.6原辅材料,半成品及成品的防错法（隔离法,标示法,颜色管理） a)材料必须按规定的区域摆放并标识清楚; b)易损易碎材料尽量放置于离地面最近的位置; c)不易区分的相似材料应隔离放置并挂牌标识; d)危险化学品类应隔离并有警告标识; e)不合格品与合格品标识并隔离. f)各个工序之间的半成品转移和运输必须附有标示卡.运输到相应工序后,放置于规定的区域. g)废品,返工品及合格品划分区域,并做相应的标示; h)以外观检验来鉴别是否有漏装,多装; i)顾客退货品或返修品必须标识清楚并隔离. 4.4.7 品质防错法 a)进料检验区域,用斑马线区分已检,未检,不合格品区 b)产品质量先期策划时运用防错,与缺陷探测不同,要区分运用; c)制造过程设计包括防错法的使用,按问题的严重程度和所遭遇到的风险评估; 制 訂 日 期 擬 案 2008年6月1日 變 更 日 期 審 核 2017年1月17日 變 更 依 據 核 準 B1701010 文件编号: M3-ENG-55 AXIS 防錯實施管理辦法 版 本: AA 頁 次: 2 of 4 d)制造过程设计输出包括防错应用的结果; e)在纠正措施过程中优先使用防错法; f)为防止在生产过程中材料的错用和混用,在使用前应进行确认; g)为了防止相似模治具错用,在模板上标识相应的编号以示区分; h)广告牌管理,目视管理来增强对不良问题的识别能力; i)适时进行防错观念教育,使每个人都参与缺陷预防. 4.5 防错法实施与改善 4.5.1确定产品/服务缺陷并收集数据; 4.5.2追溯缺陷的发现工序和产生工序; 4.5.3确认缺陷产生工序的作业指导书; 4.5.4确认实际作业过程与作业指导书之间的差异; 4.5.5确认工序是否存在这些问题; 4.5.6分析缺陷原因; 4.5.7分析作业失误原因; 4.5.8设计防错装置或防错程序以预防或检测同类失误; 4.5.9确认防错效果,必要时进行过程调整; 4.5.10持续控制及改善; 4.6 防错法装置的维护和保养 4.6.1 防错装置和设施不涉及技术维护的由组长和操作者维护确保其功效. 4.6.2 涉及技术性维护的,须由工程部,生产部和品质部共同维护,以确保其防错功效. 4.6.3 仪器,量具的校正,维护保养,依照儀器校驗管理程序 & 儀器保養管理辦法执行. 4.7 防错法装置的效果评估 4.7.1 防错法装置在使用过程中,工程部应定期对其有效性和可靠性进行监测,再组织品质部,生产部等相关部门对其进行评估. 评估不满意,由相关部门改进. 4.7.2 防错装置经评估,确定其有效性,可靠性和功能发挥正常,确实起到了防错的作用,则由相关部门继续使用和维护. 4.7.3对于确定的防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA） 形成文件，试验频率应记录在控制计划中。 4.7.4由工务部门制定【设备防错装置管理一覽表】对防错装置的失效或模拟失效定期进行试验,防错装置失效要有反应计划. 设备防错装置定期失效试验结果记录于【生产设备保养记录表】. 5.參考文件 6.1 產品識別與追溯管理程序 6.2 儀器校驗管理程序 制 訂 日 期 擬 案 2008年6月1日 變 更 日 期 審 核 2017年1月17日 變 更 依 據 核 準 B1701010 文件编号: M3-ENG-55 AXIS 防錯實施管理辦法 版 本: AA 頁 次: 3 of 4 6.3 儀器保養管理辦法 7.相关表单/记录. 7.1附件【设备防错装置管理一覽表】 7.2【生产设备保养记录表】 设备防错装置管理一覽表 设备名称 防错装置 功能/作用 失效验证方法 验证周期 失效反应计划 验证人 表單編號：M3-ENG-5501 REV:AA
制 訂 日 期 擬 案 2008年6月1日 變 更 日 期 審 核 2017年1月17日 變 更 依 據 核 準 B1701010 文件编号: M3-ENG-55 AXIS 防錯實施管理辦法 版 本: AA 頁 次: 4 of 4
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