压力锅产品生产许可实施细则
(2017版)
(修订稿)
国家质量监督检验检疫总局
二〇一七年四月
目 录
1 总则 ................................................................... 2 2 工作机构 ............................................................... 3 3 申请与受理 ............................................................. 3
3.1 取证条件 .......................................................... 3 3.2 申请 .............................................................. 4 3.3 受理 .............................................................. 5 4 审查与决定 ............................................................. 6
4.1 审查 .............................................................. 6 4.2 抽样与检验 ........................................................ 6 4.3 决定 .............................................................. 7 4.4 审查要点 .......................................................... 7 4.4.1 基本生产流程和关键工艺控制 ...................................... 7 4.4.2 企业必备的生产设备和检测设备 .................................... 8 4.4.3 压力锅产品生产许可企业实地核查 .................................. 9 4.4.4 压力锅产品生产许可检验规则 ..................................... 10 5 生产许可证书与标志 .................................................... 15 6 集团公司的生产许可 .................................................... 16 7 企业的主体责任和义务 .................................................. 16 8 工作人员守则 .......................................................... 17 9 附则 .................................................................. 18 附件1食品相关产品生产许可申请书 ......................................... 19 附件2企业生产许可证延续申请免于实地核查承诺书 ........................... 35 附件3申请撤回行政许可申请书 ............................................. 36 附件4食品相关产品生产许可证受理决定书 ................................... 37 附件5企业实地核查计划 ................................................... 38 附件6食品相关产品生产许可证准予行政许可决定书 ...................... 39 附件7企业核查时准备书面材料清单 ......................................... 40
附件7-1企业生产压力锅产品主要工艺流程图 ............................. 41 附件7-2企业生产压力锅产品生产设施和检验设施表 ....................... 42 附件7-3企业生产压力锅产品生产场所示意图 ............................. 43 附件7-4企业生产压力锅产品生产设备表 ................................. 45 附件7-5企业生产压力锅产品检验设备表 ................................. 46 附件7-6企业生产压力锅产品关键件明细表 ............................... 48 附件7-7关键岗位专业技术人员表 ....................................... 49 附件7-8产品技术文件和工艺文件清单 ................................... 50 附件8压力锅产品生产许可企业实地核查办法 ................................. 52 附件9企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表 ............................ 60 附件10压力锅产品生产许可企业实地核查报告 ............................... 61 附件11检验报告 .................................................... 62 附件12生产许可发证检验抽样单 ............................................ 66
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1 总则
1.1为了做好压力锅产品生产许可管理工作,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规的规定,制定本实施细则。
1.2在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入生产许可管理的压力锅产品,适用本实施细则。
任何单位和个人未取得生产许可证不得生产列入生产许可管理的压力锅产品,任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入生产许可管理的压力锅产品。
1.3本实施细则适用于压力锅产品范围包括公称工作压力在50kPa~120kPa,容积不大于18L各种规格型号的不锈钢压力锅产品、铝及铝合金压力锅产品。
实施生产许可的压力锅产品包括2个产品单元(详见表1),增补产品时将另行发布目录。
表1 实施生产许可的压力锅产品目录
产品分类 产品单元 产品规格 备注 1 压力锅 2 不锈钢压力锅 最小规格~20cm 22cm~24cm 26cm~28cm 30cm~最大规格 最小规格~20cm 22cm~24cm 26cm~28cm 30cm~最大规格 适用于公称工作压力在50kPa~120kPa,容积不大于18L,用不锈钢板材加工成型的家庭用压力锅产品 适用于公称工作压力在50kPa~120kPa,容积不大于18L,锅身用铝及铝合金板材加工成型的家庭用压力锅产品 铝压力锅 本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。
表2-1 压力锅产品执行标准 序号 产品单元 1 不锈钢压力锅 2 铝压力锅 执行标准 GB 15066-2004 《不锈钢压力锅》 GB 13623-2003 《铝压力锅安全及性能要求》 表2-2压力锅产品相关标准
序号 相关标准 1 GB 4806.9-2016《食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品》 2 GB 4806.11-2016《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》 3 4 5 6 7 GB 4806.10-2016 《食品安全国家标准 食品接触用涂料及涂层》 GB 4806.7-2016 《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》 GB 4806.1-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制通用安全要求》 GB 5009.156-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则》 GB 31604.1-2015 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则》 — 2 —
序号 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 相关标准 GB 31604.2-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定》 GB 31604.7-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 脱色试验》 GB 31604.8-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定》 GB 31604.9-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 食品模拟物中重金属的测定》 GB 31604.24-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 镉迁移量的测定》 GB 31604.25-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 铬迁移量的测定》 GB 31604.33-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 镍迁移量的测定》 GB 31604.34-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 铅的测定和迁移量的测定》 GB 31604.38-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 砷的测定和迁移量的测定》 GB 31604.49-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 砷、镉、铬、铅的测定和砷、镉、铬、镍、铅、锑、锌迁移量的测定》 注:标准一经修改,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行。
2 工作机构
2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理压力锅产品的生产许可工作。
2.2 省、自治区、直辖市食品相关产品生产许可证主管部门(以下简称省级食品相关产品生产许可证主管部门)负责本行政区域内压力锅产品的生产许可管理工作。承担企业申请受理和压力锅产品生产许可证审查审批发证工作。负责本行政区域内压力锅产品生产许可证管理的日常工作。
2.3 市、县级以上食品相关产品生产许可证主管部门负责本行政区域内压力锅产品生产许可证监督检查工作。
2.4国家质检总局产品质量监督司食品相关产品专家委员会负责组织专家制修订纳入生产许可管理的压力锅产品生产许可实施细则和培训宣贯等工作。
3 申请与受理
3.1 取证条件
3.1.1 企业取得生产压力锅产品生产许可证,应当符合以下条件: 3.1.1.1 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照; 3.1.1.2 有与所生产的产品相适应的专业技术人员; 3.1.1.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检测手段; 3.1.1.4 有与所生产的产品相适应的技术文件和工艺文件; 3.1.1.5 有健全有效的企业质量管理制度和责任制度;
3.1.1.6 产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;
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