2. 药典是（ ）
A. 国家监督、管理药品质量的法定技术标准 B. 记载药品质量标准的法典 C. 记载最先进的分析方法 D. 具有法律约束力 3. 紫外分光光度计应定期检查（ ）
A. 波长精度 B. 吸收度准确性 C. 狭缝宽度 D. 溶剂吸收 5. 在HPLC法测定中，为达到规定的系统适用性试验要求，可以改变一些色谱条件，但不能改变（ ）
A. 固定相种类 B. 色谱柱长度 C. 流动相中各组分比例 D. 流动相组成
6．验证杂质限量检查方法需考察的指标有（ ） A．准确度 B.专属性 C.检测限 D.定量限 7．薄层色谱法常用的吸附剂有（ ）
A．硅胶 B.聚乙二醇 C.氧化铝 D.硅氧烷 8．红外光谱法用作药物鉴别时，常用的制样方法有（ ） A．压片法 B．糊法 C．膜法 D．溶液法 9．做红外图谱时，常见的干扰因素有（ ）
A．CO2 B．水气 C．溶剂蒸汽 D．物质的性质 10. 属于法定药品质量标准的是（ ）
A．中国药典 B．部（局）颁标准 C．临床实验用药品的质量标准 D．企业标准
11．药材炮制规定的干燥方法中：不宜用较高温度烘干的，用（ ）表示。 A．晒干 B．阴干 C．低温干燥 D．及时干燥 12．中国药典的附录包括以下内容（ ）
A．制剂通则 B. 计量单位与符号 C. 一般鉴别试验 D. 色谱法
13．干燥失重测定法中，供试品干燥时应平铺在扁形称量瓶中，厚度不超过（ ）。 A．5mm B．10mm C．8mm D．疏松物质不超过10mm 14．抗生素的微生物检定方法有（ ）。
A．异常毒性法 B．效价法 C．浊度法 D．管碟法 15．药物杂质的来源（ ）
A．生产过程中引入 B．药物本身固有的 C．贮藏过程产生 D．不明来源 16．药材炮制系指将药材经（ ）处理，制成一定规格的饮片。 A．切制 B．净制 C．蜜制 D．炮炙
17．崩解时限检查法中，金属支架上下移动距离和往返频率分别为（ ）。 A．50±2mm B．55±2mm C．28～30 /分 D．30～32/分 18．检验中使用的对照品，在原始记录中应记录（ ）。 A．含量 B．来源 C．批号 D．购买日期 19．薄层色谱法中，样点直径与样点间距分别为（ ）。 A．3mm B．2～4mm C．1.5cm D．1.0～2.0cm 20．下列（ ）步骤可以消除系统误差。
A．做对照试验 B．校准仪器 C．做空白试验 D．做回收试验 21．以下（ ）指导原则是2005年版药典新增加的。 A．药物稳定性试验 B．药物引湿性试验指导原则 C．近红外分光光度法指导原则 D．药物生产与质量管理 22．紫外分光光度计是由（ ）部件组成的。
A．氘灯 B．光栅 C．石英吸收池 D．光电管
9
24．反相高效液相色谱法常用的流动相为（ ）
A．氯仿 B．乙醚 C．甲醇－水 D．乙腈－水 25．氧化还原滴定法包括（ ）
A．溴量法 B．高锰酸钾法 C．碘量法 D．亚硝酸钠法 26．澄清度检查时所用浊度标准液的配制，需用的试剂为（ ） A．乌洛托品 B．硫酸铜 C．硫酸肼 D．重铬酸钾 27．紫外分光光度法应用于含量测定的形式为（ ）
A．吸收系数法 B．对照品比较法 C．计算分光光度法 D．内标法28．GC常用的检测器有（ ）
A．光电倍增管 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．紫外检测器 29．规定检查崩解时限的制剂为（ ）
A．一般片剂 B．糖衣片剂 C．肠溶衣片剂 D．薄膜衣片 30. 取供试品6片检查的片剂常规检查项目有（ ）。
A. 脆碎度 B. 溶出度 C. 含量均匀度 D. 崩解时限 31. 水分测定法可采用以下哪种方法。（ ）
A. 费休氏法 B. 甲苯法 C. 减压干燥法 D. 干燥失重法 32. 重金属检查法所用的显色剂有（ ）。
A. 硫氰酸钾 B. 硫代乙酰胺 C. 硫化钠 D. 焦糖 33. 黏度测定法可测定供试品的（ ）。
A．运动黏度 B. 动力黏度 C. 流动黏度 D. 特性黏数
34. 高效液相色谱法系统适用性试验包括（ ）。
A. 色谱柱的理论板数 B. 分离度 C. 重复性 D. 拖尾因子 35.下面哪种贮藏条件要求温度不超过20℃（ ）
A. 阴凉处 B. 凉暗处 C. 冷处 D. 密闭 36. 中国药典的主要内容包括（ ）。
A. 说明 B. 正文 C. 凡例 D. 附录 37．以下检验方法均为色谱法的是（ ）。
A. IR法 B. GC法 C. HPLC法 D. TLC法 38．以下哪种检查方法是置黑色背景上检查（ ）。
A． 氯化物检查法 B. 铁盐检查法 C. 硫酸盐检查法 D. 重金属检查法
五、简答题
1．简述pH计使用时的注意事项。 2．简述注射液的【装量】检查过程。
3．如何根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。以Mettier-AE163电子分析天平为例，如何进行天平的自校。
4．以Mettier-AE163电子分析天平为例，简述如何实现0.1mg与0.01mg两档的交换。
5．试述抗生素管碟法测效价的基本原理。
6．异戊巴比妥钠的干燥失重，规定不得过4.0%，今取样1.0042g，干燥后减失重
10
量0.0408g，请判定是否符合规定？若限度改为“4%”，而且原始数据不变，请判定是否符合规定？详细写出判定过程。
7．在目前药品的分析检验过程中，主要依据的国家质量标准有哪些？其中，对实验中所用标准品和对照品是如何定义和规定的？
8．什么是色谱的系统适用性试验？包含哪些指标？应达到什么样的要求？ 9．简述费休氏法测水分的基本原理、费休氏试剂的组成及在测定过程中应注意的事项。
10．除另有规定外，注射剂的常规检查项目有哪些？
11．紫外-可见分光光度法中，不同的波长范围对溶剂和吸收池的吸光度有何要求？ 12．注射剂中常加入抗氧剂以增加药物的稳定性，抗氧剂的存在会对哪些方法产生干扰？应如何排除？
13．残留溶剂测定法中，规定选择顶空条件应遵循的原则？ 14．简述药品质量标准的主要内容及要求。
15．溶出度测定法中，取样点位置及取样时间分别有什么规定？ 16．药品质量标准分析方法验证的主要内容？ 17．灭菌的方法主要有几种？
18．高效液相色谱法的定量方法有几种？ 19．稳定性试验的基本要求是什么？ 20．简述药品质量标准的制订原则。
21．气相色谱的定性依据是什么？主要有哪些定性方法？
22．简单叙述中国药典2005年版分几部发行及每部的主要收载对象。
23．在药品监督抽验过程中，针对出现质量问题较多的品种，举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。
24．在片剂、糖衣片、注射剂、水剂、冲剂检验过程中，观察假药的外观，往往会存在哪些问题？
25．简述药物分析方法中主要理化常数测定法有哪些？
26．酸式滴定管可用于盛放哪些溶液？读数可准确至多少？为什么酸式滴定管不能盛放碱溶液？酸式滴定管的活塞应如何涂油？ 27．什么是例行分析与仲裁分析？ 28．中药制剂分析常用的提取方法有哪些？ 29．片剂的质量评价有哪些内容？
31. 一般常用化学试剂分为哪几个等级？选用原则是什么？ 32．常用玻璃仪器的干燥方法有哪些？ 33．分别解释易溶、溶解、略溶。
34．分别解释“精密称定”、“称定”、“约”。
35．写出非水溶液滴定法中供试品如为氢卤酸盐或硝酸盐时应如何处理？ 36．在重金属检查法第一法中，若供试液带颜色应如何处理？ 37．用古蔡氏法检查砷盐，为何要在导气管中装入醋酸铅棉花？
38．分别写出称取“0.1g\、“1g\、“1.0g\、\各自的称取重量范围。
答案
一、填空题
1．1.995～2.005； 2．2420；
3．氧化还原滴定法； 4．反相色谱 5．0.1%，0.1%
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6．包衣前的素片，包衣后的薄膜衣片；
7. 取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除
8．37±0.5℃，37±1℃； 9．≥10－8
，非水酸碱滴定 10．0.3mg 11．25±2℃ 12．3mm 13．12 14．20滴 15．药物的真伪 16．检验结论 17．净制 18．黏合剂煅石膏 19．101.0% 20． 2位 21． 红色
22．空白实验 23．检测功能合格，其他功能失效 24． GR CP 25．三氧化二砷（As203） 26．0.5号 27. 2.67kPa(20mmHg) 28．法定技术标准 29. 转篮法、桨法、小杯法 30．分配系数 31. 三 32．1.3330 33. 20 34．溶质 35. 10ml 二、是非题
1× 2× 3× 4× 5× 6√ 7× 8√ 9√ 10√ 11× 12× 13√ 14√ 15× 16√ 17× 18× 19√ 20× 21√ 22× 23√ 24× 25√ 26× 27× 28× 29√ 30√ 31√ 32× 33√ 34√ 35× 36× 37× 38√ 39× 40× 三、单项选择题
1A 2 B 3 D 4 D 5 B 6 D 7 B 8 B 9 B 10 D 11C 12A 13B 14C 15A 16B 17C 18A 19C 20A 21B 22C 23D 24C 25D 26C 278D 28A 29A 30A 31B 32C 33C 34C 35D 36C 37A 38B 39C 四、多项选择题答案
1 ABC 2 ABD 3 AB 4 ACD 5 AD 6 BC 7 AC 8 ABCD 9 ABC 10 AB 11AC 12ACD 13AD 14CD 15AC 16ABD 17BD 18ABC 19BD 20ABCD 21BC 22ABCD 23ACD 24CD 25ABCD 26AC 27ABC 28BC 29ABCD 30BD 31AB 32BC 33ABD 34ABCD 35 AB 36BCD 37BCD 38AC 五、简答题
1答：测定pH值时，应严格按仪器的使用说明书操作，并注意下列事项。 (1)测定前，按各品种项下的规定，选择二种pH值约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH值处于二者之间。
(2)取与供试液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正(定位)，使仪器示值与表列数值一致。
(3)仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于±0.02pH值单位。若大于此偏差，则应小心调节斜率，使示值与第二种标准缓冲液的表列数值相符。重复上述定位与斜率调节操作，至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差
不大于0.02pH单位。否则，须检查仪器或更换电极后，再行校正至符合要求。
(4)每次更换标准缓冲液或供试液前，应用纯化水充分洗涤电极,然后将水吸尽，也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。
(5)在测定高pH值的供试品和标准缓冲液时，应注意碱误差的问题,必要时选
用适用的玻璃电极测定。
(6)对弱缓冲液（如水）的pH值测定,先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪
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