2019年《药事管理与法规》常考题含答案（二十四）

2019年《药事管理与法规》常考题含答案(二十四)

? 单选题-1

药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A刑事责任 B行政责任 C民事责任 D行政处罚

【答案】C 【解析】

民事责任。

? 单选题-2

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A处方经执业药师审核后方可调配 B对处方所列药品不得擅自更改或者代用 C对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配 D调配处方后经过核对方可销售

【答案】C 【解析】

本题考查药品零售企业销售管理。处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。

? 单选题-3

根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号 C药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布 D药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

【答案】B 【解析】

已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

? 单选题-4

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A药品再评价 B药品不良反应的调查

C药物临床应用管理 D药品召回

【答案】C 【解析】

临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应监测以及药品召回等保障用药安全。

? 单选题-5

依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是

A染发类 B除斑类 C香水类 D防晒类

【答案】C 【解析】

依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是香水类。

? 单选题-6

根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A国家药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C人力资源与社会保障部 D卫生计生部门

【答案】B 【解析】

省级药品监督管理部门是执业药师注册机构，负责辖区内执业药师注册。

? 单选题-7

进口中国台湾生产的降压药应取得

A新药申请 B补充申请 C仿制药申请 D进口药品申请

【答案】C 【解析】

新药申请，是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。

? 单选题-8

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育 B注册期3年内累计不少于45学分 C必修的内容每年不少于15学分 D选修的内容每年不少于10学分

【答案】C 【解析】

本题考查执业药师继续教育学分的管理。执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育;注册期3年内累计不少于45学分;其中必修和选修内容每年不少于10学分。

? 单选题-9

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A主要用于滋补保健，易滥用的药品

B根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品 C生物制品

D维生素、矿物质类药品

【答案】A 【解析】

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