凝血TT

标准操作程序 （SOP） 名 称 血浆凝血酶时间测定 简 称 TT（Thrombin time ） JYK-SOP-LJS-NXXM-004 项目编号 SOP No. 制定日期 制定者 组 长 负 责 人 质管小组 主 任

发行部门：红河州第一人医院检验科 文件名称：血浆凝血酶时间测定 文件编号：JYK-SOP-LJS-NXXM-004

修改纪录： 制 改 定 年 月 日 修 改 内 容 版本 编写者 审核者 确认者 发行部门：红河州第一人医院检验科 文件名称：血浆凝血酶时间测定 文件编号：JYK-SOP-LJS-NXXM-004 1

目的

本操作书的制定的目的是，为操作者进行血浆凝血酶时间测定提供正确的操作方法。 2 适用范围

适用于血浆凝血酶时间测定 3

定义

凝血酶时间（TT）是一个快速而简易地评价纤维蛋白形成的试验，因子X III 缺乏时，TT保持正常。当PT，APTT延长，不能解释结果时，在进行其他试验之前，应先测定TT，再做其他确诊测试。 4

测定原理和临床意义

4.1 测定原理

在过量的凝血酶存在下，被稀释血浆的凝固时间可直接反映血浆中纤维蛋白原水平。

4.2 临床意义

反映血浆中纤维蛋白的减少和FDP的增多，可作为异常纤维蛋白原的筛选试验。 延长：血循环中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）（如DIC继发纤溶亢进、溶拴治疗

后））；肝素或类肝素物质增多；AT-Ⅲ活性增高；纤维蛋白原严重减少（如先

天性无纤维蛋白血症、严重肝脏疾病）等。异常FDP（骨髓瘤，风湿性关节

炎）

缩短：见于高凝状态。 5

实验室条件 5.1 5.2

实验场所

中心实验室临检室 温湿度要求 室温：15-30℃ 湿度：20-80% 标本种类

6.1.1 标本种类

血浆 6.1.2 标本量

6 标本要求 6.1

最适量 ：3ml 最小量 ：2ml

分析量 ：200ul

不适标本的处理：采集量过少、抗凝剂错误、血液凝固等情况下，拒收标本，

及时与临床联系，并做好登记。

6.1.3 容器

枸橼酸钠抗凝管---9体积血采集到1体积0.109 M枸椽酸钠抗凝剂中（NCCLSH3-A3，H21-A21标准） 6.1.4 采集条件

采集时间 ：检查对象生活饮食处于日常状态，安静。

拒收标准 ：采血量不足、严重乳糜血、抗凝不充分、严重乳糜血、抗凝剂有误等

采集部位：静脉采血。 使用条件

6.2

发行部门：红河州第一人医院检验科 文件名称：血浆凝血酶时间测定 文件编号：JYK-SOP-LJS-NXXM-004 6.2.1 保存条件

---标本血浆在20℃保存8小时，如果采用肝素治疗，标本保存2小时。

* 不要将血浆置于2 - 8℃保存。 6.2.2 保存事项

必须及时检验，放置过久可影响检验结果。 6.2.3 保存天数：1天 6.2.4 保存场所：临检室 6.2.5 特殊容器：无 6.2.6 预防措施

标本为可感染性标本，应注意人员及环境的防护，防护措施请使用眼镜，口

罩，手套等。

7

试剂或培养基

7.1 购入试剂（进口、进口分装、国产）：

品牌 STAGO STAGO STAGO 保存条件 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 有效期限 见试剂包装 见试剂包装 见试剂包装 备注 试剂名称 TT测定试剂盒 校准品 质控品 试剂成分： 试剂：冻干试剂，人类的含钙凝血酶，大约1.5 NIH unit/ml。

警告 ---潜在的生物危害物质：该试剂来源于人类。每一盒试剂均经过规定的检测，HIV抗体、HCV抗体和HBV表面抗原为阴性。因为至今无一测试可以保证完全不含HIV、HBV、HCV或其他传染因子，该试剂为人类血清或血样本生物安全2类水平，以避免潜在的传染，符合国家疾病控制中心/国家卫生研究所“Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories”要求 ，1984。

校准品： STAGO产品，未开瓶的试剂于2-8℃保存，可在有效期内保持稳定；现用现配，已复溶的试剂于20℃可稳定4小时；更换试剂批号时应做校准；定标值因批号不同而不同，应仔细参阅试剂盒内的定标值

质控品： STAGO产品（STA@ Coag Control N+P），未开瓶的试剂于2-8℃保存，可在有效期内保持稳定；现用现配，已复溶的试剂于20℃可稳定4小时；每24小时检测均应做一次质控；质控值因批号不同而不同，应仔细参阅试剂盒内的质控标值。 7.2 试剂配制

7.2.1 ：试剂种类 7.2.2 配制方法 ：

准备：复溶试剂，加入相应量的蒸馏水（试剂瓶上标明）。

复溶后的试剂在室温（18 -25℃）放置30分钟，然后轻轻摇匀，以获得同质的悬浮状态

保存：未经触动的原试剂瓶，2 -8℃可保存至有效期（包装盒外）。 复溶后的试剂 20 ℃ 可保存7天；(No.00608保存8小时) 2 - 8 ℃ 可保存14 天。（No.00608保存24小时） * 不要冷冻

7.3 配制试剂标签内容

1) 试剂名称 2) 配制日期 3) 有效期限

发行部门：红河州第一人医院检验科 文件名称：血浆凝血酶时间测定 文件编号：JYK-SOP-LJS-NXXM-004 4) 特别说明（毒性，挥发性） 5) 配制者

8 仪器和器具 8.1 仪器 仪器名称 STA@ Compact型自动血凝分析仪 8.2 器具名称 微量加样器 刻度吸管 微量加样器 微量加样器 9 9.1

品牌 EPPENDOF 北京玻璃仪器厂 EPPENDOF 型号 10-20ul 1ml 1000ul 5000ul 德国 德国 德国 备注 器具 品牌 STAGO 型号 COMPACT 法国 备注 EPPENDOF 定标（必要时）

校准品准备

9.1.1 校准品：记载被使用的校准品，包含以下内容

1) 药品名和化学式（可能的场合） 2) 国际承认的标准规格

3) 品牌：STAGO产品或自制（可用新鲜、未经治疗的健康人全血） 9.1.2 校准品配置 9.1.3 器具要求 9.1.4 保存条件

1) 容器

2) 温度；2-8℃冰箱内，切忌冷冻 3) 稳定性（保存时间）

4) 标签

9.2 校准

9.2.1 校准周期

新购置仪器使用前；仪器更换部件对结果准确性有影响时；室内质量控制结果有漂移时；实验室一年进行两次校准。更换试剂批号时应做校准；定标值因批号不同而不同，应仔细参阅试剂盒内的定标值。

9.2.2 校准方法

同批号的试剂可以使用同一个定标曲线，建议每天做质控。

试剂换批号时、质控数值不好时需要定标。STAGO产品，未开瓶的试剂于2-8℃保存，可在有效期内保持稳定；现用现配，已复溶的试剂于20℃可稳定4小时；更换试剂批号时应做校准；定标值因批号不同而不同，应仔细参阅试剂盒内的定标值。将所需试剂、复溶试剂、标准血浆及质控血浆室温18-25℃放置30分钟，并转动摇匀。

用STA-Owren-Koller缓冲液稀释通用定标物１：５、１：１０、１：２０稀释或者１：１０、１：２０和１；４０稀释。（稀释比例请根据该测试仪器的说明书确定），通用定标物的纤维蛋白原水平在相应试剂盒中标明

定标测定

1、在主屏幕下，用F1键打开样品存放抽屉。 2、装入稀释液－“Owren koller。

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