禁用未经批准或已经废止或淘汰技术的制度流程

XXX医院

禁用未经批准或已经废止或淘汰技术的制度

医院在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术临床应用，并向负责其医疗技术诊疗科目登记的卫生行政部门报告。? ?

一、医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的；? ?

二、医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的；? ?

三、发生与医疗技术直接相关的严重不良后果的；? ? 四、医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患的；? ? 五、医疗技术存在伦理缺陷的；? ? 六、医疗技术临床应用效果不确切的；? ? 七、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

八、任何科室和个人不得擅自开展未经批准或已经废止和淘汰的医疗技术，不得对已开展但存在安全隐患的医疗技术项目情况谎报、瞒报、漏报。一经查实，严肃处理。如因违反规定造成后果自行承担相关民事和刑事责任

医务科 2012年9月20日

XXX医院

禁用未经批准或已经废止或淘汰技术程序

1、被卫生部废除或者禁止使用的医疗技术，由医务科通知相关科室主任停止该项技术应用，科主任执行禁用技术。

2、技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的医疗技术，科主任上报医务科，医务科报请院技术委员会审核、评估、批准后医务科通知科主任。

3、发生与医疗技术直接相关的严重不良后果的医疗技术，医务科报请院技术委员会审核评估，须禁止应用的医务科通知科主任执行禁用技术。

4、存在伦理缺陷或临床应用效果不确切的医疗技术，科室评估后科主任上报医务科，医务科报请院技术委员会审核、评估、批准后医务科通知科主任执行禁用。

医务科 2012年9月20日

附表： 淘汰和废止医疗技术目录清单

序号

专业 医疗技术名称 相关科室 卫生部印发《医疗技术临床应用管理办法》规定：

基因克隆技术临床暂不应用

异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等暂不得应用于临床。另外，在《办法》发布前已经临床应用的第三类医疗技术，医疗机构应当在《办法》实施后6个月内向技术审核机构提出审核申请。在《办法》实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。 附：第三类医疗技术

1、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。

2、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。

3、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。

4、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术、断骨增高手术治疗技术、异种器官移植技术等。

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