滤膜技术在中药提取浓缩等过程的应用前景(2)

3

膜分离技术在中药制剂中的应用

3.1

膜分离技术在中药制剂中的应用3.1.1

滤膜法精制中药口服液、药酒

中药口服液是近年来我国医疗保健行业大力发

展的新剂型，由于其具有疗效好、见效快、服用方便等优点，受到广泛好评。原生产工艺采用水提醇沉法，不仅流程长，产品黏度大，提取液中还含有大量亚微粒、微粒和絮状物等杂质，难以用一般的沉降、板框过滤、浸取等方法精制，故成品静置后易产生沉淀，影响口服液的外观及品质。如果采用相应的截留分子量的膜进行超滤后，再进行罐装，则可以保证产品外观透明鲜亮、口感改善、保质期延长，同时还可简化生产工艺，为企业节约成本开支。主要工艺流程：药材煎煮→水提液→微滤除杂→超滤提纯→成品罐装。

由此可见，膜法处理中药口服液可以简化生产工艺，缩短生产周期，可取代传统的板框过滤、硅藻土过滤等，有效去除鞣质、淀粉、树脂、蛋白、果胶等。得到的产品无论是澄清度、透光度和稳定性都明显提高，长期存储澄清度不变，口服液不再有沉淀和挂壁现象。3.1.2

水提液无需冷却可直接过滤

由于胶脂类的物质被超滤膜分离除去，料液浓缩时黏度大大降低，使浓缩蒸发和后序过滤大大方便，缩短了时间，降低了成本。3.1.3

可以取代一次醇沉

尤其是需要两次醇沉工艺的品种，采用超滤膜技术可以取代一次醇沉。不仅可节约大量乙醇，大大降低其生产成本，还能降低乙醇回收所需能耗，缩短生产周期。最近有一家药厂投资几百万元，上了一套陶瓷膜面积200多m2的设备。用于中药水提液的过滤，取代一次醇沉。仅此一个品种（一种口服液），每年就可以为企业节约190万元（这套陶瓷膜分离设备还可以进行多个品种的过滤生产）。同时，使工艺过程由原来的15天缩短为现在的10天。产品的质量也

GongchengGongyiyuShebei

得到了明显的提高。该药厂总结说：“新工艺能显著提高产品的收率和品质，缩短生产周期，省去了大量的乙醇及蒸发浓缩过程，减轻后工序的运行压力，从而降低了生产成本，更主要的是保证了药液的澄明度，提高了产品的市场竞争力。仅此一项殊荣，即可引起中药界的关注，为国药走出国门起到了跳板的作用。”目前，这家药厂正在计划用膜技术进行常温下药液浓缩，从而取代双效或三效蒸发浓缩，实现企业全方位现代化，自动化。3.1.4能保持原配方的成分，提高产品中有效成分

的含量

无论是固体制剂还是口服液等，中草药成分十分复杂，通常含有生物碱、有机酸、酚类、皂甙等化合物以及蛋白质、黏液质、鞣质、多糖、淀粉、纤维素等。一般而言，非药用性成分或药用性较差的成分，分子量都很大（从几十万～几百万u），而有用成分即中药的目标产物的分子量一般较小，从几百到几千u。传统的水提醇沉工艺不能将高分子量的非药用成分去除。所以，使药液中有效成分（既目标产物）的浓度降低，患者服用剂量加大，不仅给病人带来服用时的不便和痛苦，同时也使中药容易吸潮变质，难以保存。如采用膜分离技术，就可以解决这些问题，去除非药用性成分，使患者用药少而精，提高疗效。对企业而言，包装、运输等方面的费用也会随之下降许多，同样也能降低成本。3.1.5

除菌、除热原

对中药针剂进行除菌、除热原，无需高温或其他化学方法，可在常温下进行，效果好，完全能达到药典要求。采用超滤膜去除中药注射剂中的热原，可缩短生产周期，且大大提高产品稳定性。超滤膜并不会截留药液中的有效成分，在热原去除的同时，还可以相应增加产品收率，比用活性碳等吸附剂吸附除热原、高温消毒除热原的传统方法优越许多。将膜分离工艺应用于中药注射液除热原是中药产业开发的主要应用项目之一，也是中药产业现代化中最具开发

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