片剂设计说明书 - 图文 (4)

FZ系列粉碎整粒机

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本设计采用整粒机型号为FZ-150

混合设备选用江苏无锡市湖山制药机械厂生产的HV-V型V200型混合机（图3）。简介如下： 主要用途：

本机用于可颗粒状物料的混合；由二个不对称筒体组成，物料可作纵横方向流动，混合均匀度达99%以上；本机利用真空吸料，密闭状态下作业，内部无传动机构，洁净、卫生无死角，符合GMP要求。

制粒的目的： a) 改善流动性 b) 防止各成分出现离析

c) 防止粉尘飞扬及器壁上的粘附

在医药中广泛应用的制粒方法可分为三大类，即湿法制粒、干法制粒、一步制粒。其中湿法制粒应用最广泛。

湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有表面改质较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，因此，被广泛应用。

流化床制粒是广为使用的一种湿法制粒方法，在流化床中，药物粉末在自下

而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结成颗粒。流化床制粒的特点是：在一台设备内进行混合、制粒、干燥等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低；制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。[11]

压片

压片是片剂生产中重要的一道工序，直接决定片剂的质量，本设计从生产量和生产效率综合考虑选用GZPL-620系列双出料高速压片机。主要用途：适用于制药、化工、电子、食品等行业，将颗粒状原料压制成圆形片、异形片。 工作原理及结构特点：通过机械转盘上的上、下冲杆沿轨道作升降运动，完成加料，充填，压片，出片的连接动作。采用PCL控制，为双压式结构。并配有震动式旋转除粉筛。 技术参数如下表

GZP28B1高速旋转式压片机技术参数

项目 冲具数目： 片径范围： 最大填充深度： 最大主压制力： 最大预压力： 工作效率： 电源： 外型尺寸： 重量：

主要技术参数 28

圆片直径φ5.5～φ13mm异型片长边 16mm 80kN 16kN

4～19万片/小时 3N～380V,50Hz,12A 690×980×1830mm 1200kg

GZP28B1高速旋转式压片机

包装

包装是生产的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影响着产品的最终质量。包装的目的在于达到密封，防湿、热和光及卫生条件。

铝塑包装机械

根据盐酸度洛西汀分散片的生产任务，选用飞云机械公司生产的DPR-160型平板式铝塑泡罩包装机。简介如下： 性能特点：

DPR-160型平板式全调程泡罩包装机是飞云机械公司累积多年制造经验，参照意大利产机型、精心吸取国内外广大用户在实际使用中提供的合理化改进建议，在有关专家的协助和精心指导下，消化国外最新技术，性能卓越、构思奇巧、造型新颖超，适合国情，达到国际先进工艺水平，符合GMP要求

a) 该机关键技术为九同步：即运料、成型、加料、印刷、热封、批号、压痕、冲裁、计数，并采取正压成型，横向无废边的先进技术，工艺流畅，生产过程直观。技术参数：

DPR-160型平板式铝塑泡罩包装机技术参数

项目

生 产 能 力： 最大成型面积及深度 ：

主要技术参数

400版/时（标准版80×57） 80×100×26 mm

标准行程范围： 20-100 mm（可按用户要求设计）

标 准 版 块： 80×57 mm（可按用户要求设计）

空 气 压 力： 电 机 功 率： PVC 硬 片： PTP 铝 箔： 透 析 纸： 冲 裁 次 数： 外型尺寸： 整机 重 量：

0.4-0.6 Mpa 0.55 kw 0.25 mm 0.02 mm 0-100g×88 mm 20-40次/分 300×460×890mm 350 kg

b) 适用于制药、医疗器械、食品、电子等行业的胶囊、片剂、针剂、注射器及异形物品的铝塑、纸塑复合密封包装。

DPR-160型平板式铝塑泡罩包装机

包装纸盒的印字机械

在分散片剂的外包装上要印字。在生产中，选用YH-420型自动纸盒批号印字机 特性：

a) 机械传动，电子计数，横向送料，印字位置正确。 b) 采用膏状亮光油墨、锌合金字、印刷清晰、可作压印。 c) 适用于压、印包装纸盒的出厂日期、批号、有限期。 技术参数：

YH-420型自动纸盒批号印字机技术参数 项目 被印物

被印物尺寸 （长×宽×高）

被印物厚度

速度 油墨 尺寸(长×宽×高)

重量 电源

参数 纸盒、纸板 40×100-180×350mm

1mm-4mm 0-160pcs/min 膏状亮光油墨 1150mm×660mm×530mm

80kg

AC110V/220V 200W单相

YH-420型自动纸盒批号印字机

自动装盒机

技术参数：

ZH-90型自动装盒机

项目 装盒速度

参数 30-90盒/分 ≥65×35×12mm

纸盒尺寸范围

≤125×78×65mm

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