药品检验方法的验证与再验证(2)

制药企业药品检验方法的验证与再验证管理

设备部：负责检验仪器的安装调试和校正管理，检验仪器的维修保养。 质量部：负责验证结果评价和验证有关文件的归档管理 7．验证程序

分析方法的验证内容

8．《中国药典》检验项目及验证内容 8.1、准确度

准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。 8.1.1．含量测定方法的准确度

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