计量认证iso17025

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ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力 的通用要求

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ISO/IEC 17025:2005要素理 ：解要点背景要求 ——有一定实验室工作和实验室管理经验 有一定实验室工作和实验室管理经验 ——初步了解ISO/IEC 17025:2005标准 初步了解ISO/IEC 17025:2005标准 初步了解 本章主题 各要素在理解与实施中的难点与重点问

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前言*本标准是对 本标准是对ISO/IEC17025:1999的修订并 本标准是对 的修订并 取代SO/IEC17025:1999 取代 *本标准包含了检测和校准试验室为证明其按管 本标准包含了检测和校准试验室为证明其按管 理体系运行、 理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技 术结果所必须满足的所有要求。同时， 术结果所必须满足的所有要求。同时，本标准 注意包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆 注意包含了 中与实验室管理体系所覆 盖检测和校准服务有关的所有要求，因此， 盖检测和校准服务有关的所有要求，因此，符 合本标准的实验室，也是依据ISO9001运作的。 合本标准的实验室，也是依据 运作的。 运作的

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前言(续)*实验室质量管理体系符合ISO9001的要 求，并不证明实验室具有出具技术上有 效数据和结果的能力；实验室质量管理 体系符合本标准，也不意味其运作符合 ISO9001的所有要求。

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1.范围*本标准规定了实验室进行检测和/或校 准的能力(包括抽样能力)的通用要求。 这些检测和校准包括应用标准方法、非 标和实验室制定的方法检测和校准。 *本标准适用所有组织，包括第一、二、 三方，以及将检测和校准作为检查和产 品认证工作一部分的实验室。 不需要条款可不采用

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1.范围(续)*标准中注是对征文的说明，既不包含要 标准中注是对征文的说明， 标准中注是对征文的说明 求，也不构成标准的主体部分 *认可的依据、也可为实验室建立质量、 认可的依据、 认可的依据 也可为实验室建立质量、 行政和技术运作的管理体系， 行政和技术运作的管理体系，以及为客 户、法定管理机构对实验室的能力进行 确认或承认提供指南， 确认或承认提供指南，并不以图作为实 验室认证的基础。 验室认证的基础。

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1.范围(续)*本标准不包含实验室运作中应符合的法 本标准不包含实验室运作中应符合的法 规和安全要求。 规和安全要求。 *实验室符合本标准的要求，其针对检测 实验室符合本标准的要求， 实验室符合本标准的要求 和校准所运作的质量管理体系也就符合 的原则， 了ISO9001的原则，本标准包含了 的原则 ISO9001中未包括的技术能力的要求 中未包括的技术能力的要求。 中未包括的技术能力的要求

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2.引用标准ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用 合格

评定-词汇和通用 合格评定 原则 VIM国际通用计量学基础术语 国际通用计量学基础术语

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3.术语和定义本标准使用ISO/IEC17000和VIM中给 和 本标准使用 中给 出的相关术语和定义。 出的相关术语和定义。 检测实验室：从事检测工作的实验室。 检测实验室：从事检测工作的实验室。 校准实验室： 校准实验室：从事校准工作的实验室。

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4——管理要求 管理要求4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 要求、 4.4 要求、投标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7服务客户

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管理要求( 4——管理要求(续) 管理要求4.8 投诉 不合格测试和( 4.9 不合格测试和(或)校准工作的控制 4.10 改进 4.11纠正措施 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.12预防措施 4.13记录的控制 4.13记录的控制 4.14内部审核 4.14内部审核 4.15管理评审 4.15管理评审

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4.1 组织4.1.1实验室或其所在组织是可承担法律责任的实体

注 ： 明确实验室的法律身份其目的在于实验室应有能 力成为能够担法律责任。 力成为能够担法律责任。实验室所从事的工作应符合本国际标准、 4.1.2实验室所从事的工作应符合本国际标准、并能满 足客户、法定管理机构、提供承认的组织的需求( 足客户、法定管理机构、提供承认的组织的需求(规定 了实验室的责任) 了实验室的责任) 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、 4.1.3实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、 离开其固定设施的场所， 离开其固定设施的场所 ， 或在相关的临时或移动设施 中进行的工作。 中进行的工作。 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和 或校准以 外的活动，为识别潜在利益冲突， 外的活动 ， 为识别潜在利益冲突 ， 应规定该组织中涉 及检测和/或校准 或对检测和/或校准有影响的关键 或校准、 及检测和 或校准 、或对检测和 或校准有影响的关键 人员的职责。 人员的职责。

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组织( 4.1 组织(续)注1:如果实验室是某个较大组织的一部分，该组织应当使其有 ：如果实验室是某个较大组织的一部分， 利益冲突的部分， 如生产、商业营销或财务部门，不对实验室满 利益冲突的部分， 如生产、商业营销或财务部门， 足本准则的要求产生不良影响。 足本准则的要求产生不良影响。 注2:如果实验室希望作为第三方实验室得到承认，应能证明其 ：如果实验室希望作为第三方实验室得到承认， 公正性，并且实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、 公正性，并且实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、 不正当的商业、财务或其他方

面的压力。第三方检测或校准实验 不正当的商业、财务或其他方面的压力。 室不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的 活动。 活动。 注：实验室认可关注公正性、独立性和诚实性 实验室认可关注公正性、

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组织( 4.1 组织(续)4.1.5实验室应(做到以下11点 4.1.5实验室应(做到以下11点) 实验室应 11 a) 有管理人员和技术人员，不考虑他们的其他职责，他们应具有 有管理人员和技术人员，不考虑他们的其他职责， 所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责、 所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责、 识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离 或校准程序的偏离， 识别对管理体系或检测和 或校准程序的偏离 ，以及采取预防或 人员数量、质量满足工作类型、 减少这些偏离的措施 (人员数量、质量满足工作类型、工作范围

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