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最新版GSP测试卷试卷3后附答案

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考试测试题(三)

适用:全员

一、填空题(每空2分,共计40分)

1、药品批发企业GSP认证检查项目共

目 项,一般项目 项。

2、企业质量领导组成的主要职责是建立企业质量体系,实施企业质量方针并保证企业质量

管理工作行使职权,我公司的质量领导组织组长是

3、企业发现患有或者 其他可能影响药品质量疾病的人 ,应立即调离

直接接触药品的岗位,我公司每年一次员工的健康体检是由 组织

4、企业编制购货计划应以订

5、在库药品均应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为 标 ;合格药品库(区)、零货库(区)、待发药品库(区)为 色标;不合格药品库(区)

为 色标

6、药品出库遵循和按批号发货的原则。

7与 非药品 非处方药 与 外

用药分开;易串味药 与 其它药分开; 拆零药品集中存放于

8、连锁门店销售的药品除

9、处方药不得采用的方式销售。销售处方药时,处方应经处方审核员审核后方

可调配,调配处方后经过核对方可销售。

二、单项选择题(每题1分,共计20分)

1、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当( )

A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门

2、购货单位专门直调药品要有( )

A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议

3、验收直调药品应当将验收记录相关信息( )传递给直调企业

A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内

4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( )

A、35%~75% B、45%~75% C、30%~70% D30%~80%

5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行( )

A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理

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