最新版GSP测试卷试卷3后附答案(2)

6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ ）

A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门

7、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ ）

A、应急预案 B、操作规程 C、管理制度 D、数据监测记录

8、企业药品质量的主要责任人（ ）

A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员

9、担任企业质量负责人应当是（ ）

A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人

10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ ）

A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权

11、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ ）

A、药品监督管理部门 B、董事会

C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人

12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ ）

A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门

13、企业负责药品召回的管理部门是（ ）

A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员

14、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ ）

A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员

15、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门

（ ）

A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员

16、药品零售企业必须凭（ ）销售处方药。

A、处方 B、销售凭证 C、药品分类

正确答案是：A

17、国家对医疗器械实行（ ）管理。

A，分类 B、特殊 C、扶持

18、药品零售企业经营处方药、甲类非处方药，应当配备（）。

A．药师以上专业技术职务的人员 B．执业药师

C．从业药师 D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

19、《药品经营许可证》有效期（ ）年。

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