操作规程 (2)

采购操作规程

企业资质 1.生产、经营许可证复印件 2.营业执照及其年检复印件 3.GMP、GSP复印件 4.相关印章、随货同行样式 5.开户户名、开户银行及账户 6.税务登记、组织机构代码复印件 品种资质 资质初审 加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件 购货单位采购人员 1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。 2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 报质量管理部质保协议 采购部 1.明确双方质量责任； 2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； 3.供货单位应当按照国家规定开具发票； 4.药品质量符合药品标准等有关要求； 5.药品包装、标签、说明书符合有关规定； 6.药品运输的质量保证及责任； 7.质量保证协议的有效期限。 采购记录 票据 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 进货评审 记录通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容 上传收货、验收入库，财务结算依据。 随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 每年年底对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。 5

版 号 WHSHFT-002 编 制 人 编制日期 收货操作规程 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 编号 GC-002 第1页 共3页 编制部门 储运中心 发往单位 营采中心、储运中心 1.目 的：规范收货作业，保证准确无误。 2.范 围：适用于收货作业。

3.责 任：收货人员对本规程的实施负责。 4.内 容： 4.1供货单位来货

4.1.1药品到货时，对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.1.1检查运输车辆是否是封闭式货车，如采用敞篷式货车运输的应当拒收； 4.1.1.2如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知营采中心并报质 量管理中心处理。

4.1.1.3如供货方委托运输药品的，营采中心提前向供货单位索要委托的运输方

式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知采购部门并报质量管理中心处理。

4.1.2药品到货时，查验随货同行单（票）、药品合格证明文件以及相关的药品采

购记录：

4.1.2.1无随货同行单（票）和采购记录的不得收货；

4.1.2.2查看随货同行单（票）内容：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、

剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等项目是否完整无误，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如不符合要求， 拒收并报告质量管理中心、营采中心处理。

4.1.2.3随货同行单（票）记载的各项内容与采购记录以及本企业实际情况不符

的，不得收货，并通知采购部门处理。

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编号 GC-002 收货操作规程 第2页 共3页 当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应 当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用 电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

4.1.2.5进口药品，查收有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相

关证明文件的复印件：

4.1.2.5.1《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品

批件》复印件；

4.1.2.5.2《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药

品通关单》复印件；如无上述文件，应拒收并通知采购部处理。

4.1.3依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中内容与药品

实物不符的，不得收货，并通知营采中心与供货单位核实处理。 4.1.3.1对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实

货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可 收货；

4.1.4.2对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货

单位确认后，应当按照药品采购管理制度的要求重新办理采购手续， 采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，收货人员 方可收货；

4.1.4供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予

确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理中心处理。 4.1.5对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查

药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 4.1.6收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内。

4.17将待验药品按批号码放，对赋有电子监管码的药品应将条码朝外码放，便于验收员进行扫描和采集；

4.1.8收货员在计算机系统中录入生产批号及效期，确认后在随货同行单（票）上

签字后即通知验收人员验收。

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编号 GC-002

4.2销后退回货物

收货操作规程 第3页 共3页 4.2.1当销后退回药品到达时，收货人员依据销售系统中开出的退货单据核对退回

货物药品通用名称、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等内容，确认无误后签名收货。货物放至符合药品储存条件的销售退回待验区。不符合的拒收并通知营采中心处理。

4.2.2收货人员核对退单检查药品相符后，收货员在计算机系统中确认后，退货单

据上签收并即通知验收人员验收。

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收货操作规程

通知验收员验收 拒收，通知采购或质管

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1.是否封闭式货车 2.车厢内是否有雨淋、腐蚀、污染等现象。 3. 如供货方委托运输药品的，采购部门提前向供货单位索要委托的运输 方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员，收货员逐一核对。 查看随货同行单（票）内容：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等项目： 1.否完整无误，并加盖供货单位药品出库专用章原印章 2.核准是否与采购记录相符。 3.核准是否与实物相符。 4.是否有同批号检验报告。 检查药品外包装是否完好，是否出现破损、污染、标识不清等情况的药品 收货员 供货单位来货 销售退回收货 检查运输工具、运输状况 检查随货同行票据和采购记录 检查外包装 销售内勤确认退回药品是否为本企业销售的药品，开出退货单据，收货员核对药品通用名称、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等，无误后在系统中确认，在退单上签字转验收员。 合格 不合格

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