质量月试卷题库 (5)

边，作为输入。

④层层展开完成全图。寻找每个主要类别原因的所有下一个层次的原因，并画在相应的枝上，一层层的展开分析下去，直到可以直接采取对策为止。

52、请描述风险评估的定量分级是如何用数值范围表示高、中、低等级的风险的？

答：①严重程度:评估可能的事件结果对于患者造成影响的程度，10为最严重，1为没有影响；

②事件发生的频率（可能性）：记录失败事件多长时间发生一次以及发生的几率。 如果为10，则表示几乎肯定要发生，1则表示事件发生的几率极低。

③可发现性：检测等级是评估所提出的工艺控制检测失效模式的几率，列为10表示不能检测，1表示已经通过目前工艺控制的缺陷检测。

53、生产企业风险等级评定模型的建立步骤是？ 答：①遴选风险因子；②设臵风险因子权重；

③筛选统计学方法；④建立初始模型； ⑤模型验证；⑥修正并确定模型。 54、风险管理过程是？

答：（1）风险评估：①风险识别；②风险分析；③风险评价；

（2）风险控制：①风险降低；②风险接受； （3）质量风险管理程序的输出/结果；

（4）风险评审：事件评审。

55、什么是魅力特性和必须特性，分别举例说明。

答：魅力特性。指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。例如民航客机向旅客提供酒。

必须特性。指那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，但一旦不足却会引起强烈不满的质量特性。如软卧车厢应提供清洁的卧具。

56、《中国制造2025》提出的方针、目标和战略目标分别是什么？ 答：《中国制造2025》提出，坚持“创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化、人才为本”的基本方针，坚持“市场主导、政府引导，立足当前、着眼长远，整体推进、重点突破，自主发展、开放合作”的基本原则，通过“三步走”实现制造强国的战略目标：第一步，到2025年迈入制造强国行列；第二步，到2035年我国制造业整体达到世界制造强国阵营中等水平；第三步，到新中国成立一百年时，我制造业大国地位更加巩固，综合实力进入世界制造强国前列。

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