第一章
1.简述循证医学与临床流行病学的关系
临床流行病学的本身是应用科学的临床研究方法学,研究并创产出最佳的研究结果,而且应用这些研究证据来指导临床医疗决策,从而提高医疗水平,达到保障人民健康的目的。二十世纪90年代,循证医学这个概念的产生、应用与发展,实际上是在现代临床流行病学的发源地之一的加拿大McMaster University工作在临床医疗和教学第一线临床流行病学家们,应用了临床流行病学的理论原则与方法指导临床医疗教学实践的一种创新和发展。 “循证医学是临床流行病学用于对病人(诊治决策)的一个现代名词”。临床流行病学重在“创证”,而循证医学重在“用证”。
2.简述循证医学实践对临床医学与预防医学的意义
循证医学实践对临床医学以及预防医学的影响可大致概括为以下几个方面: 1)促进医疗决策科学化避免乱防乱治,浪费资源,因而可提高临床医疗及预防医学水平,促进临床医学与预防医学的发展;
2)促进临床与预防医学教学培训水平的提高,培训素质良好的人材,紧跟科学发展水平;
3)发掘临床与预防医学难题,促进临床医学、预防医学与临床流行病学科学研究; 4)提供可靠的科学信息,有利于卫生政策决策科学化; 5)有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益。 第二章
1.一家教学医院肝病科,收治病人中有慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者。一天,一位慢性乙肝患者问医师,我目前在用拉米夫定抗病毒治疗,其效果除了降低病毒滴度外,是否可以不发展成我的病友那样的肝硬化?而那位肝硬化病友也问,我是否需要抗病毒治疗?
请根据上述临床问题用PICO组成方式构建问题。 答案:
P 慢性乙肝患者 I 拉米夫定 C 安慰剂
D 肝硬化/肝癌的发生率
2.患者,男性,40岁,因肝功能转氨酶反复异常7月到我院门诊求诊。患者7月前因常规体检发现ALT120u/L,AST 80u/L,A 40g/L,G39g/L,至今无明显不适,无烟酒嗜好。
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大哥一年前因肝癌死亡,化验三大常规正常,除ALT/AST升高外,其余酶谱均在正常范围内,HBV-DNA 5X105 、HbsAg、HBeAg、HBcAb均(+)。体检时除发现患者有抑郁倾向,余无特殊。在此基础上,根据临床治疗指南,该患者符合慢性乙型肝炎诊断,同时有抗病毒治疗指证。提出的问题是用何种药物抗病毒治疗?由于患者有抑郁倾向,因此不宜用干扰素治疗,而抗病毒药物有多种,选用哪一种更有效呢?我国已有的抗病毒药物有恩替卡韦,阿德福韦、替比夫定。而替诺福韦是新一代抗病毒药,其效果是否会更好?
请根据目前临床问题,以PLCO格式将其格式化,以便进一步检索。
答案:该问题是有关治疗的问题。P为我们的治疗对象,I为新药替诺福韦,O为结局,C为已有的对照药物,观察其抗病毒效果包括HBV-DNA下降,组织学改善及e抗原转换等。
抗病毒治疗的PICO
P Chromic HBV hepatitis I Tensfovir
C adefovir (entecaviy tebivudine)
D HBV-DNA reduction, histological improvement 第三章
(一)单项选择题
1. 下面哪一种研究证据属于二次研究证据(D ) A.随机对照试验 B.病例-对照研究 C.描述性研究 D.临床实践指南 E.病案报道
2. 下面哪一种研究证据属于原始研究证据(C ) A.Meta-分析 B.综述 C.断面调查 D.系统评价 E.经济学分析
3. 临床研究证据分类为( D)
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A.前瞻性研究和回顾性研究证据 B.试验性研究和非试验性研究证据 C.定性和定量研究证据 D.原始研究和二次研究证据 E.病因、诊断、治疗和预后研究 (二) 简述题
1.二次研究证据(Secondary studies)?
即根据原始论著进行综合分析、加工提炼而成,包括:Meta-分析、系统评价、综述、评论、述评、实践指南、决策分析和经济学分析等。
2.评价临床研究证据的基本内容是什么?
不论那一种临床医学文献,都应从文献的真实性、临床重要性和实用性三方面进行评价。 第四章
(一)单项选择题:
1. 下面哪一种研究证据属于原始研究证据( ) A.综述 B.系统评价 C.队列研究 D.meta-分析 E.卫生技术评估
2. 下面哪一种研究证据属于二次研究证据( ) A.系统评价 B.随机对照试验 C.病例报告 D.历史性队列研究 E.病例分析
3.下面哪项描述是正确的()
A.内在真实性是指研究结果避免随机误差的程度 B.内在真实性是指研究本身是否真实或有效 C.内在真实性是指研究结果的净效应
D. 内在真实性是指研究结果是否能够应用于同类人群 E.内在真实性是指研究结果的临床适用价值
4. 2004年GRADE证据分级标准将研究证据分为几级( ) A.5级
3
B.7级 C.3级 D.4级 E.2级
5. 下列论述哪项是正确的( )
A.具有内部真实性的结果就有外部真实性 B.增加研究对象的异质性可改善内部真实性 C.增加研究对象的同质性可改善外部真实性 D.没有内部真实性的结果也可能有外部真实性
E.只有内部真实性而无外部真实性的结果推广应用至靶人群以外的其他人群,将导致张冠李戴、南辕北辙、贻误时机。
(二)多项选择题:
1.根据 2001年牛津证据分级与推荐强度,推荐强度为A级的证据包括() A.1a B.1b C.1c D.2a E.3a
2. 证据评价的基本要素包括( ) A.研究者的学术权威性 B.内在真实性 C.临床重要性 D.适用性 E.是否为自己所需 3. 证据评价的基本方法是( ) A.首先阅读结果与结论
B.初筛临床研究证据的真实性和相关性 C.只要阅读摘要 D.确定研究证据的类型 E.根据研究证据类型进行评价 (三)简答题:
1.研究证据为什么要进行评价? 2.评价证据应持何观点? (四)论述题:
1.试述证据评价的基本内容。
2.试述初筛临床研究证据的真实性和相关性的方法。 三、习题参考答案
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(一)单项选择题: 1.C;2.A;3.B;4.D;5.E (二)多项选择题: 1. ABC;2. BCD;3. BDE (三)简答题:
1.研究证据为什么要进行评价?
答:海量出现又良莠不齐的临床研究证据,只有经过遵循临床流行病学/循证医学的原则与方法的严格评价,表明其具有真实性、临床重要性和适用性,才能应用于临床实践,对疾病的诊治产生积极的作用。
2.评价证据应持何观点?
答:评价证据的正确观点是:方法学评价是基础;结果的真实性评价是重点;评价要选择恰当的指标;评价要力求全面系统;评价要富有建设性;正确认识阴性结果。
(四)论述题:
1.试述证据评价的基本内容。
答:评价研究证据时,应对研究工作的全过程进行全面的评价。具体内容包括:研究目的(假说)、研究设计、研究对象、观察或测量、结果分析、质量控制、结果表达、卫生经济学、研究结论,评价者最后应全面总结以上各方面的评价结果,提出改进研究或如何使用该证据的建议。
2.试述初筛临床研究证据的真实性和相关性的方法。
答:以该研究证据是否来自经同行评审杂志、产生证据的机构是否与自己所在的机构相似、该证据是否由某个组织所倡议且其研究设计或结果是否因此受影响等为参考指标,对研究证据的真实性作出初步的判断。
以下列3项指标为参照,对研究证据的相关性作出初步的判断。①若该研究证据提供的信息是真实的,是否为自己的患者所关心的问题及对其健康有无直接影响;②该研究证据是否为临床实践中常见问题,其涉及的干预措施或试验方法在自己所在机构是否可行;③若该研究证据提供的信息是真实的,是否将改变现有的医疗实践。 第五章
1.原始数据分布不明时,描述集中趋势的指标,较为合理的是 ( D ) A、均数与中位数 B、均数
C、几何均数与中位数 D、中位数 E、几何均数
2.有关假设检验结果“P<0.05”的描述,下列哪项是正确的 (A )
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