药品检验方法的验证与再验证(8)

制药企业药品检验方法的验证与再验证管理

附表 检验项目和验证内容

① 已有重现性验证，不需验证中间精密度。

② 如一种方法不够专属，可用其他分析方法予以补充。 ③ 视具体情况予以验证。 9.再验证

下列情况，一般需要进行再验证： ——检验仪器发生改变时需要进行验证； ——检验方法发生改变需要进行再验证； ——定期再验证

定期再验证可采用回顾性验证的方式实现

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