样本量估计

样本量估计

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中华护理杂志2010年4月第45卷第4期ChinJNurs,April2010,Vol45,No．4

护理研究中量性研究的样本量估计

倪平

【关键词】

护理学；

量性研究；

样本大小

陈京立刘娜

【Keywords】Nursing；QuantitativeResearch；SampleSize

护理研究中没有绝对的样本量标准，不同的研究方法、目的、要求和资料决定了样本量［1］。若样本含量过小，所得的指标不稳定、检验效能太低、结论缺乏充分依据，就难以获得正确的研究结果；若样本含量过大，会增加临床研究的困难，难以严格控制条件，就会造成不必要的人力、物力、时间和经济上的浪费。换言之，在护理研究中，样本含量应该是按照总体客观存在的性质与特征，以及研究者所承担的误差风险决定最小样本含量。本文对量性护理研究中常见样本量的计算进行总结，为护理研究者提供参考和借鉴。

海霞等［7］研究袋鼠式护理对新生儿足跟采血疼痛的影响，根据预实验中实验组和对照组的均数差，计算出每组需要50例新生儿，样本共选取了100例。也就是说，干预措施的有效程度决定了样本量的大小。

1.4检验水准

即设定检验的第Ⅰ类错误出现的概率（α），α越小，所需

样本量越大，反之就要越小。α通常取0.05或0.01。

1.5检验效能

如果第Ⅱ类错误的概率用β表示，那么统计学中就将1-β

称为检验效能［8］。其意义是：当两个总体存在差异时（即备择

1决定样本含量的参数［2-4］

估计样本含量取决于以下几个条件，它们也是公式推导

假设H1：μ≠μ0成立时），所使用的统计检验能够发现这种差异（拒绝无效假设H0：μ＝μ0）的能力。β越小，所需的样本量越大，反之就要越小。通常检验效能应该达到0.8左右，即1-β=0.8左右，通常可取β为0.2或0.1或0.05。

的理论依据。

1.1资料的类型

对于设计均衡、误差较小的计量资料来说，较小的样本

1.6总体平均数μ（或总体率π）、总体标准差σ

量就可以达到显著的统计学意义。而对于计数资料来说，不论涉及是否均衡、误差控制严格与否，相对计量资料来说，所需样本量较大。

μ（π）、σ一般未知，通常一般以样本的样本均数（样本率P）、样本标准差S作为估计值，多根据预实验、查阅文献和经

验估计获得。

1.2研究事件的发生率

研究事件预期出现的结局（疾病或死亡）或疾病发生率

1.7处理组间的差别δ（组间差异）

比较两个总体参数之间的差别δ，例如，δ=μ1-μ2（μ1、μ2分

越高，所需样本量越小，反之就要越大。例如，要研究某地区肺癌的发病率情况，应根据肺癌的致病因素决定样本量的大小。矿区的居民肺癌发病率较高，这可能与长期接触石棉、铬、镍、铜、锡、砷、放射性等致癌物质有关［5］，因此，在矿区调查肺癌发病率的样本量可比在非矿区调查的样本量小。

别为两个总体的均数）或δ=μ2-μ1。若研究者无法得到总体参数的信息，可以做预实验来估计，也可根据专业要求由研究者规定。允许误差越大，研究所需的样本量则越小，反之则越大［8］。

1.8单、双侧检验

通常统计学假设检验的目的是两个总体是否相等。假设

1.3干预措施的有效性

主要针对实验性和类实验性研究，其干预措施越有效，

是μ≠μ0，即μ可以＞μ0也可以<μ0，因此是双侧检验，此时所需的样本量较大。如果从专业角度判断出μ不可能＞μ0，或者不可能<μ0，则应采用单侧检验，此时所需的样本量较小［8］。例如，要比较经常参加体育锻炼的中学男生心率是否低于一般男生，就属于单侧检验，因为经常参加体育锻炼的中学男生心率不会高于一般中学男生。

样本量就可以越小，反之就要越大。例如，如果做有关如何减轻新生儿接受足跟采血时疼痛的研究，选择不同的干预方式，其样本量就不一样。国外Gray等［6］研究母乳吸吮对新生儿足跟采血所致疼痛的影响，预实验中发现母乳吸吮组与对照组新生儿疼痛指标，如啼哭声音、疼痛面容、心率之间的差异较大，也就是说母乳吸吮的有效性较高，算出每组仅需15例新生儿，样本量仅30例即达到了统计学的显著性。而国内高

DOI：10.3761/j.issn.0254-1769.2010.04.037作者单位：430030

武汉市

华中科技大学同济医学院护理学系

（倪平）；北京协和医学院护理学院（陈京立，刘娜）通讯作者：陈京立，E-mail：jingli204@倪平：女，硕士，助教，E-mail：pearapple2006@

2样本量的估算方法

根据以上需要考虑的条件，按照研究目的，选择下面介

绍的方法估计样本含量。护理中的量性研究可以分为3种类型：①描述性研究：如横断面调查，目的是描述疾病的分布情况或现况调查；②分析性研究：其目的是分析比较发病的相关因素或影响因素；③实验性研究：即队列研究或干预实验。研究的类型不同，则样本量也有所不同。

2009-10-15收稿

2.1描述性研究

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