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样本量估计(3)

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2.2.3两变量或多变量的相关研究

对于两变量或多变量相关的研究,样本量与自变量的多

少有关,一般是其10倍,也可以采用公式N=(UαS/δ)2计算[9]。Uα为检验水准α相对应的U值,S为标准差,δ为容许误差。例如,研究慢性腰背痛患者认知-情感应对、自我和谐与适应水平的关系,可以采用公式N=(UαS/δ)2计算。设定显著性水平α=

0.05,则Uα=1.96,标准差和容许误差可从预实验中获得,根据

预实验的S和δ值,算出S/δ=5,样本量则为99例[15]。

2.3实验性研究

实验性研究样本量的估算公式,也分计量资料和计数资

10%-15%的失访率和抽样误差,样本扩展到690例,分别从北

京17所三甲医院中便利抽取了3所,从40所二级医院中便利抽取了6所,再从抽取的每所医院中目的抽取包括门诊、手术室、监护室和普通科室的护士,这4种科室的护士数量根据不同医院的情况采取整群、配额和便利的方法抽取[10]。使用率进行抽样调查,由作者根据研究目的选定公式计算样本量,每层分配的样本数量与上述使用均数抽样的样本量分配方法一样。在护理研究中,单纯随机抽样和系统抽样的描述性研究应用极少,多见于病例对照研究。

料两种。例如,一项术前疼痛知识宣教对腹部手术患者疼痛控制效果的影响,可采用率的计算公式N=(Uα+Uβ)22P(1-P)/(P1-

P2)2计算出对照组和干预组的样本量[8]。Uα与Uβ与分别为检验

水准α和第Ⅱ类错误的概率β相对应的U值,查表得出Uα=

1.64,Uβ=1.28,P1与P2分别为术前、术后疼痛知识正确率的估

计值,P为合计率,根据预实验得出P1=0.26。例如,如果希望通过教育后,术后疼痛知识的正确率达到60%,即P2=0.6,则P=(P1+P2)/2=0.43,代入公式就可计算出样本量[16]。

实验性研究还可以采用两样本均数的计算公式N1=N2=

2.22.2.1

分析性研究

探索有关变量的影响因素研究

有关变量影响因素研究的样本量大多是根据统计学变

2[(tα/2+tβ/2)S/δ]2估算样本量[8]。式中N1、N2分别为两样本含量,

一般要求相等,S为两总体标准差的估计值,一般假设其相等或取合并方差的平方根,δ为两均数之差值(若为自身对照,δ也可以写为d),tα/2和tβ/2分别为检验水准α和第Ⅱ类错误概率β相对应的t值。α有单双侧之分,而β只取单侧。例如,一项心肌梗死患者院外自助式心脏康复的效果研究,可以采用此公式计算,其中的d可以选取文献中报道的、自助式康复手册的随机对照研究中的干预组和对照组在普通健康问卷GHQ的得分:d=10.7-5.3=5.4,计算Sc为8.78[17],双侧α=0.05,β=0.1,查表得tα/2=1.96,tβ=1.282,代入公式得出两组各需样本为56例[18]。

综上所述,以上涉及的只是样本量确定中的一个方面,在实际确定样本量时,还需考虑研究经费、时间及现场可操作性条件。例如,样本的收集方法、数据的编码和处理等因素的影响。因此,最终样本量需要协调各方面的因素综合确定。

参考文献

[1][2][3][4]

肖顺贞.护理研究[M].3版.人民卫生出版社,2006:54.胡修周.医学科学研究学[M].北京:高等教育出版社,2006:76.蒋兴国.现场试验研究[J].宁夏医学杂志,2009,31(2):185-187.

蒋兴国.临床医学研究对象样本量的估计[J].宁夏医学杂志,2008,30(6):571-573.[5][6]

吴在德,吴肇汉.外科学[M].6版.人民卫生出版社,2005:357.

量分析的要求,样本数至少是变量数的5-10倍。例如,如果研究肺结核患者生存质量及影响因素,首先要考虑影响因素有几个,然后通过文献回顾,可知约有12个预测影响变量,如年龄、性别、婚姻、文化程度、家庭月收入、医疗付费方式、病程、排菌、喀血、结核中毒症状、心理健康、社会支持,那么研究的变量就可以在60-120例[11]。这是一种较为简便的估算样本量的方法,在获得相关文献支持下,最好根据公式计算,而影响因素研究根据研究的类型,又可以分为计量资料和计数资料两种,每种资料的样本量估算公式不同。例如,要调查某地区三甲医院护士职业价值观与相关影响因素,可以根据计量资料样本量估算公式N=4Uα2S2/δ2计算

[9]

。根据预实验中的数据

(也可以依据其他文献的结果)得出标准差S和容许误差δ,获得N=4Uα2S2/δ2=4×1.962×1.4272/0.252=500[12]。对计数资料,可采用N=400Q/P(其中Q=1-P)计算获得。例如,做一项有关手术患者抗菌药物应用现况及医院感染危险因素的研究[13],可以选取样本量计算公式:N=400Q/P。Q=1-P,P为手术患者院内感染率,可以调查医院或从文献中的报道获得,代入公式即可获得结果。

2.2.2研究某变量对另一变量的影响

对于研究某变量对另一变量的影响来说,样本量可以根

据直线相关的公式N=4{(μα+μβ)/ln[(1+ρ)/(1-ρ)]}2+3获得[9]。

Uα与Uβ与分别为检验水准α和第Ⅱ类错误的概率β相对应的U

GrayL,MillerLW,PhilippBL.Breastfeedingisanalgesicinhealthy

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