新版GSP内审流程

内审流程

企业一般按年度进行定期评审。当企业的经营结构、组织机构、经营内容发生重大变化时，根据需要及时组织内部评审。评审过程如下：

第一步：制定并批准内审计划阶段

1、确定内审时间、工作方案、审查范围

2、确定内审标准：以《药品经营质量管理规范》为依据，对照检查项目条款内容制定内审标准及内部评审表。

3、确定内审成员：由企业管理部门负责牵头，组成由相关管理人员和业务部门人员参加的内内审小组。

4、下达内审通知。

第二步：内审实施阶段

1、召开首次会议：

介绍内审的计划、目的、依据、标准、范围、人员等。

2、进行内审审核：

内审小组按照分工、依据标准进行现场审核。如实准确记录、评价发现的问题和存在的缺陷。

3、完成评审结果：

内审小组汇总、分析并正确报告现场审核缺陷项目。

4、召开末次会议：

提出评审过程中发现的问题，明确缺陷项目，内审组长和受审核部门负责人进行签字确认。

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