4.4 操作过程中注意的事项:
4.4.1 要及时拣出破损胶囊,随时注意料斗中的物料量及流动性,防止出现空心胶囊。
4.4.2 胶囊充填开始前要试充填,调整装量。调好装量后,要检查装差与崩解及胶囊套合情况是否符合要求。
4.4.3 试充填的胶囊不要放入成品中,应将拔帽,倾出颗粒收集后,回收充填。
4.4.4 如要存放一段时间,则须注意作好密闭防潮工作。防潮措施可以按下列操作进行:首先将片子注入一个塑料袋中,再套一个塑料袋,并分别将袋口扎好,放入带盖容器中,并按规定做好标示。
4.5 操作结束
4.5.1 清洁与清场
4.5.1.1 按清洁规程清洗设备及容器,场地等。
4.5.1.2 按清场SOP清场。
4.5.1.3 填写清洁与清场记录,并经清场负责人复查人员检查后签名。
4.5.2 结算所用物料应在工艺定额内,并记录。
4.5.3 整理本批次操作的所有指令,投料复核记录,单据,运行状态标志,生产操作记录以及清洁,清场记录,过程监控记录,质量检验凭证等,经岗位负责人复核签字后,交车间办公室。 5 相关文件
5.1 《NJP1200型胶囊填充机标准操作规程》 编码:SOP-SB-062-01
5.2 《NJP1200型胶囊填充机清洁操作规程》 编码:SOP-WS-111-01
5.3 《PG7000胶囊抛光机清洁操作规程》 编码:SOP-WS-125-01
5.4 《胶囊充填岗位批生产记录》 编码:REC-SC-078-01
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