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药品规章制度(3)

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“大包围 ”用药;

(20xx年病或特殊情况适当延长处方用药天数未加说明; 品用量超过《麻醉的药品、精神药品处方管理规定》要求;

( 21)药品用法用量欠妥。包括剂型与给药途径不合理、药品剂量与用法不准确(与常用剂 量相比给药剂量不足或剂量过大、给药间隔时间不合理等); ( 22)有重复给药现象;

( 23)有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; ( 24)选药不合理,存在用药禁忌; ( 25)抗感染药物滥用。 4.3.4 其它

( 26)非本医疗机构注册医师开具的处方;

( 27)不具备麻醉的药品、第一类精神药品处方权的医师开具麻醉的药品及第一类精神药 品;不具备使用限制使用或特殊使用品种抗菌药物资格的医师开具限制使用或特殊使用抗菌药物品种处方(紧急情况除外) 。 4.4 处方评价的方法:

4.4.1 依据处方评价标准的各个项目,制成

EXCEL 表格;

4.4.2 采用逐日全检和月底随机抽检不合格处方的方式,并由专职药师负责登记;

4.4.3 医务科和药剂科组织专业技术人员定期对处方用药不合理的情况进行点评,对不合理 用药的医嘱提出合理建议;

4.4.4 定期汇总各类不合格处方的频次,通过医院内部刊物《浙一药讯》和院内网络等方式 进行通报公示。

4.4.5 通过引入奖惩制度, 对评价处方的药师进行有效的激励和制约, 从而确保其 “处方评价的公正性 ”。

药品三统一工作目标责任书

甲 方: XXX 卫生院

负责人: 乙 方:

村卫生室

负责人:

年 月 日

-- ----

XXX 卫生院

年药品三统一工作目标责任书

满分 100 分

目标任务

标准 分

评分办法

实得分

扣分原因

每发现一个目

10

录外品种扣 1

分

未公示的扣 5

分

1

三统一药品使用率达到

100%,

2

药品价格公示

5

执行药品零差价销售, 并不纳入

3 基本药物购销补助范围, 不按规

定渠道或私自购药不得分

4 严格执行处方管理办法, 临床药 物应用指南,基本药物处方集, 药品验收、储存管理不合格扣 3

分 总

15

每发现一种加 价药品扣 1 分,

10

发现一处不合 格者扣 2 分 缺一次扣 1 分

5

10

6

药品购进单据装订成册, 按月汇

10 10

不合格者扣 5

分 分 分

7

建立药品购销台账

不合格者扣 5

有失效药品和近期( 1 周)失效

8

发现一个扣 5

10

药品,

9

每日开具处方及门诊日志登记

信息一致 行询问

10 10

误差率≥ 2%扣

5 分

10

群众满意度,抽查 10 名患者进

满意度< 90 扣

5 分。

药库管理制度

一.计划、预算、采购

1、药库工作人员应根据我所业务性质、工作范围及各科室制定的用药计划, 不同季节发病率, 参考库存情况,编造预算,有计划地采购各种药品。采购需经所长审批后交采购员采

购。未经批准,采购人员不得擅自购药,计划批准后。复写四份,一份送医药公司作为合同供应计划,其余分别存药械科、西药库房、医院办公室备查。

2、库存药品量一般以不超过三个月周转量为宜,

对季节性较强和紧缺品种, 可适当增加

库存量。

3、采购时应认真核对药品品名、数量、质量、注意药品优劣真伪。严格按计划买药,做

到保证用药,不脱销,不积压。特殊情况向药剂科主任汇报。

-- ----

二.验收入库购回药品应及时验收入库

(最多不能超过三日) 。购入、调进或退库的药品,

应由管理员或库房经手人根据原始单据填写入库单, 药库人员负责验收。 验收时如发现实物与原单据所载数量、规格、质量等不符时,应根据情况查明、更正或退还。验收人对药品规

格数量负责检查,必要时进行药检鉴定、凡变质、失效及伪劣药品应拒绝验收入库。如入库后也现上述药品,责任由库房人员承担。

三.药品管理

1、库存药品要建账立卡, 按时凭发票及领药单据及时登记, 做到出入库有据, 账物相符。一般误差在 3‰以内。 2、药库应按照药品性质分类保管,经常注意温度、湿度、通风、光线等,防止药品短期失效、虫蛀、霉烂、变质、变色、风化、升化等。做到用旧储新近期先

用。

3、毒、麻、一类精神药的保管,按毒、麻、一类精神药管理办法管理。贵重药品专人、

专柜保管。

4、药库人员要经常与调剂、制剂采购人员联系、介绍库存药品情况,对计划供应的药品

应“先危、急、重、住院, 后一般门诊” 的原则,药库每月盘点一次, 科室每季度盘点一次,年终大清点一次,做好销存统计工作,各种收支凭证应分类按月保存备查。

5、药库门窗应注意关锁,设消防设备,严禁吸烟,防止火灾。其他人员未经允许不准进

入库房。

四.药品领发

1、各单位、科室填写正式领药单向药库定期领取药品(特殊情况例外)

。

2、毒、麻、一类精神药品、贵重药品应专人领发。领发药品时按品名、数量、应当面点发,库房人员与领药者核对无误后共同签字,如有不符立即纠正,否则由领取人负责。

3、药库对所发药品应填写正式领单一式二份,

一份作药库登记凭单, 一份由领用科室存

查。调出药品应开四份。两份交财务转账,一份交领取人,一份存库作销帐凭证。

4、药库人员对内部单位及各保健站发药,不调配单处方(急救、特殊情况除外)应及时

补办手续。

5、药库未经科主任同意,不得对外代收、代购、转让、借出药品。

6、毒、麻、一类精神药品领发,应按“毒、麻、精神药管理制度”的规定执行。

五、统计报销

1、药品统计报表应做到准确及时,按期报送规定单位,药库一般做药品原料、药品的数

量品种的统计,报表中有关金额核算应由财会部门负责协助。

2、药品统计范围:药剂科直接或间接掌握毒、麻、一类精神药品及贵重药品;月中进行

一次盘存,以处方实际消耗量为该月消耗量。

3、毒、麻、一类精神药品的统计报销,按毒、麻、一类精神药品管理制度的规定执行。

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(4)负有物资保管责任的药剂人员,在调动工作时,必须办理交接手续。

附:色标管理

为了有效控制药品储存质量,

应对药品按其质量状态分区管理, 为杜绝库存药品的存放

差错,必须对在库药品实行色标管理。

1、药品质量状态的色标区分标准为:

合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品――

** 。

待验药品库 (或区)、按照库房管理的实际需要, 库房管理区域色标划分的统一标准是:

退货药品库(或区)为 ** ;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示,防止出现色标混乱。

2、搬运和堆垛要求

应严格遵守药品外包装图式标志的要求,

规范操作。 怕压药品应控制堆放高度, 防止造

成包装箱挤压变形。 药品应按品种、批号相对集中堆放, 并分开堆码, 不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。

3、药品堆垛距离

药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施,设置足够 宽度的货物通道, 防止库内设施对药品质量产生影响,

保证仓储和养护管理工作的有效开展。

30 厘米,与库房散 药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于 热器或供暖管道的间距不小于

30 厘米,与地面的间距不小于

100 厘米。

10 厘米。另外仓间主通道宽度

应不少于 20xx年, 20xx年,应将该药品存放于阴

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6、中药材、中药饮片储存

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,

合理控制温湿度条件。 对于易虫

蛀、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量较小且 易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备,如冰箱、冷柜。

对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)

、双锁保管。

三统一药品采购制度

1、本院所经营的药品必须从政府认定的三统一配送企业购进,执行国家基本药物制度,严禁从未取得《药品生产许可证》、《药品经营(批发)许可证》的非法药品生产、经营单位或私人手中采购药品。

2、采购药品必须与供货企业签订有明确质量条款的购药合同。 购药合同应内容齐全, 质量条款应明确: 药品质量符合质量标准和有关质量要求; 药品附产品合格证; 药品包装符合有关规定和货物运输要求;购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件。

3、凡采购的药品必须有供货方提供的盖有公章的合法票据,

票据应标明: 供货单位名称、

药品通用名称、生产厂牌、批号、数量、价格等内容。

4、购进药品必须建有真实完整的药品购进记录。

药品购进记录必须注明: 药品的通用名

称、生产厂牌、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。

5、本院所有购药票据及药品购进记录必须保存至超过药品有效期

1 年,但不得少于三年。

6、凡采购的药品在运输过程中,

必须符合药品的贮存要求。对需低温保存的药品, 在运

输过程中,必须按规定使用冷藏设施。

7、本院内如发现不能提供合法票据与供货企业合法证件的药品,

视同从非法渠道采购药

品,由药监部门严肃查处。

药品库房安全防火制度

1、要认真执行《消防法》关于仓库防火安全管理的有关规定。

2、仓库管理人员必须熟悉本库储存物资的性质、数量、分布情况等问题。 3、不准在仓库周围堆放易燃可燃物,并要经常清理杂物。

4、要根据储存物的性质,按规定安装所需要的照明设备,不准随便乱拉线,安装电气设备、电加热器。

5、电闸要设总闸、分闸,并应将电闸安装在室内,工作结束应立即拉掉电闸。 6、禁止在库内动用明火,如需要用火,必须经有部门批准,并采取安全措施。

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7、不准在库内住人,无关人员禁止入库。

8、管理人员对消防用水地点,必须十分清楚,要经常保持道路畅通,要会报警、会 使用、保养灭火器。

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第2篇:药品质量事故规章制度

药品质量事故规章制度

1.药品质量事故管理规章制度 2.药品质量事故处理及报告规章制度 3.药品质量事故处理报告管理规章制度 4.药品质量事故处理和报告管理规章制度 5.药品质量事故处理及报告规章制度

1、药品质量事故管理规章制度

1.目的:加强公司经营药品质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。

2.依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

3.适用范围:发生质量事故药品的管理。

4.职责:各部门对本制度的实施负责。

5.内容:

5.1质量事故的分类:分为一般事故和重大事故两大类

5.2重大质量事故

5.2.1在库药品,由于保管不善,造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用,每批次药品造成3000元以上经济损失的。

5.2.2销货、发货出现差错或其它质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

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