PCR实验室SOP文件

PCR实验室作业指导书

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2012年 日

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序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 主 题 内 容 PCR实验室的设置及管理 PCR实验室工作制度 实验室内务管理及清洁制度 PCR实验室人员的配置及管理 实验人员的培训程序 PCR实验室清洁程序 样品编号的标准操作程序 PCR基因扩增实验室的要求 PCR废弃物的处理程序 试剂准备区工作制度、标准操作、程序文件 标本制备区工作制度、标准操作、程序文件 扩增区工作制度、标准操作、程序文件 产物分析区工作制度、标准操作、程序文件 PCR标本的保存操作程序 PCR标本的采集、运送、接收程序 PCR生物安全防护措施 PCR实验室化学试剂配 PCR实验室记录管理制度 PCR应急处理程序 PCR试剂的质检标准操作程序 PCR消耗品进购质检贮存程序 PCR室内质量控制操作程序 PCR室间质量控制操作程序 PCR温度校准标准操作程序 代 号 页 号 1

25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 伯乐PTC-200型核酸扩增仪操作规程 ABI 7300型荧光定量扩增仪操作维护规程 DYY-6C电泳仪操作维护规程 Bio-Rad GelDoc_XR凝胶成像仪使用说明书 恒温水浴箱操作维护规程 旋涡振荡器操作维护规程 普通离心机操作维护规程 高速离心机操作维护规程 低温高速离心机操作维护规程 冰箱操作维护规程 超低温冰箱操作维护规程 生物安全柜操作维护规程 超净工作台操作维护规程 移液器操作维护规程 1

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PCR实验室的设置及管理

1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。 2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。 3．负责人： 4．细则：

4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事基因扩增检测及相关实验工作。

4．2 本实验室采用普通RT-PCR扩增和实时荧光定量PCR两种技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）及产物分析区（第四区）。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。标本的接收则在检验科标本接收处进行。 4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。 4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。

4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增区→产物分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。

4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增区、产物分析区） 需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。

4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。 5. 本文涉及以下图表： 1.实验室设计平面图

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