PCR实验室SOP文件 (3)

PCR样品编号的标准操作程序

1．目的：保证标本编号的唯一性，也是准确发放报告的基础。

2．适用范围：使用核酸扩增荧光检测实验室所开展的几？种检测项目：流感病毒、手足口病毒、霍乱弧菌

等。

3．负责人： 操作人： 4．细则：

4．1 按检测类型分类标记

根据检测项目的不同，每种检测项目对应标记一种唯一的代号。如流感病毒标记为 ？，手足口病毒标记为？。 4．2 按标本接收顺序编号

在同种检测类型的标本中，按标本检测顺序编号。如第一个检测流感病毒的标本编为？001，第二个检测流感病毒的标本编为？002，第三个检测结核的验单编为？003等。 4．3 编号步骤

a. 对接受的标本，根据编号的基本原则编号，每个样本对应一个唯一的编号（如？）。 b. 在样品送检单和对应的样品管上作好相同的标记。

c. 做好标本的接收记录，每个样本的记录都应包括以下信息：接收时间、送检单位、患者姓名、性别、

年龄、标本类别、标本状态、送标本者、接收人、标本编号等。 d. 处理好样品、点样后，将反应管放入扩增仪上开始扩增。

e. 扩增得到结果后，先在登记表上填入结果，作好记录，再一一把实验结果填入相应报告单。 f. 发放检验报告单。 5. 本文涉及以下图表：

PCR标本接收记录表 PCR结果登记表表

PCR基因扩增实验室的要求

1．目的：规定在各区内所进行的工作及其操作。 2．适用范围：所有在本区内进行的工作。 3．负责人： 操作人： 4．程序：

实验室分四？区:试剂贮存、准备区；标本制备区；扩增区；产物分析区。进入各区严格按照单一方向进行，即试剂贮存、准备区——标本制备区——扩增区——产物分析区。各区及其设备、物品必须有明确的标记，严禁混用。

进入PCR实验室的工作人员（含卫生员），都必须遵守实验室的规则，尤其严格遵守进入PCR实验室的唯一流向。不可进入PCR扩增后区打扫卫生，再返回扩增前区工作。防止非本室工作人员串岗，进入本室。尤其不得为找人，而逆向误入PCR实验室。 总则

（1） PCR实验室工作人员应具备医学检验、微生物检验基本知识，并受过PCR实验

的基础知识和技能培训。

（2） PCR实验室分试剂准备，样本准备，PCR扩增和产物分析四个室，各室的实验物

品（含加样器，试管架，吸头，记录纸，笔等），不得混用，须贴上标签予以区别。

（3） 实验室技术人员必须严格按照PCR实验室操作程序进行，包括实验室擦洗。台

面消毒，离心管，吸头的无菌灭活准备，仪器使用和废弃物处理等。

（4） 进入实验室的工作人员必须更换各室不同的工作服（含帽和鞋），勤换洗工作服，

以及遵守实验室的唯一流向的规定，严禁反向流动。

（5） 进入PCR实验室后区的物品不许带进PCR实验室前区。每天实验开始前，必须

清洁地面和消毒实验室前区。实验结束应紫外线消毒实验台面。每天下班前处理好废物，应关好水、电、煤气和门窗。

（6） 定期校准和维修PCR仪、酶标仪及离心机、水浴箱等仪器设备。 （7） 实验室内不得饮食、吸烟。 4.1标本接收区

a. 实验人员进入该区须穿本区白色工作服，接收标本须戴一次性手套。

b. 记录实验室干、湿度，登记冰箱温度。使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。

c. 对送检的标本实行双签制度，并仔细检查是否符合检测要求，对有不符合要求的标

本及时通知相关科室重新采样，并作记录，每份标本需给出唯一性编号。 d. 本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封好，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出

实验室。

e. 每次实验结束后，清洁实验台及地面打开紫外灯消毒30分钟。记录紫外灯使用情

况。

4.2试剂贮存、准备区

a. 使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。

b. 准备好的试剂送入下一区 ，还原实验台面，将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，

封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将本区垃圾带出实验室。 c. 白色工作服留在本区。

d. 本区维持相对正压状态（开启缓冲区的排气扇）。实验结束后，清洁实验台及地面

打开紫外灯消毒30分钟。

4.3标本制备区

a. 实验人员进入该区须在缓冲区更换专用蓝色工作服及拖鞋。实验中须使用一次性帽

子，戴手套，手套在实验过程中疑有污染应立即更换。

b. 将传入本区的试剂放入冰箱冷冻室试剂存放专区暂存。记录实验室干、湿度，登记

冰箱温度。

c. 将检测完的标本密封保存在毒种间-70℃冰箱中，然后记录标本的保存情况。 d. 使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。

e. 按试剂盒说明书对标本进行处理，将处理好的标本在生物安全柜内加样，记录标本

的处理过程。

f. 将加样后的试剂传送下一区，还原实验台面，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和

运行状态。

g. 使用过的离心管、吸头实验结束后须高压消毒后方丢入垃圾袋，所有样品应按有生

物传染性危险品对待。

h. 将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带

出本区。

i. 将蓝色工作服留在本区。

j. 本区应避免不必要的走动，同时维持相对正压状态，实验结束后，清洁安全柜、实

验台及地面，打开紫外灯消毒30分钟。

4.4扩增区

a. 实验人员进入该区须在缓冲区更换专用？色工作服及拖鞋。 b. 记录实验室干、湿度，登记冰箱温度。

c. 使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。

d. 将传入本区加样后的试剂上机扩增。

e. RT-PCR扩增完成后，将样品通过传递窗传入下一区；实时荧光PCR扩增完成后，

记录检测结果，及时发放报告单；记录仪器使用时间和运行状态。

f. 将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，然后将垃

圾带出实验室。

g. 将粉色工作服留在本室再离开实验室。 4. 5产物分析区

a. 将传入本区加样后的试剂上机扩增

b. 扩增完成后，记录检测结果，及时发放报告单，记录仪器使用时间和运行状态。 c. 将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，然后将垃

带出实验室。

d. ？工作服留在本室再离开实验室

e. 严禁本区物品带至其他区，实验结束后清洁该区打开紫外灯照射，最好整夜消毒，

记录紫外灯使用情况。

5. 本文涉及以下表格

PCR实验室环境温湿度记录表 冰箱温度登记表 实验室清洁消毒记录表 垃 圾 处 理 记 录 表 紫外消毒车消毒记录表

PCR废弃物的处理程序

1．目的：保证实验室、实验人员和外部环境的安全。

2．适用范围：核酸扩增检测实验室常用化学试剂（NaOH、EDTA、乙醇、生理盐水等）、实验

室废弃物的处理； 3．负责人： 操作人： 4．细则：

4.1科室职责应对本室工作人员讲明本程序在预防交叉、实验室污染及切断传播途径中的重

要性，并要求严格执行。

4.2实验室所有垃圾，装入专用污物袋内，各区备有：生活垃圾袋（黑色）及生物污染垃圾

袋（黄色）。使用过的一次性消耗品(如试管、吸头、离心管、等)在实验结束后立即高压消毒，再放入黄色垃圾袋内，使用过的手套、鞋套等直接放入黄色垃圾袋内再集中处理。

4.3 夹取标本的工具，如钳、镊、吸管等，用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新

灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡；玻璃制品高压蒸汽灭菌。

4.6 盛标本的容器，若为一次性使用的纸质容器及其外面包被的废纸，用高压蒸汽灭菌后集

中处理；对可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15分钟或加入10%次氯酸钠溶液浸泡2～4小时，消毒液每日更换，消毒后用洗涤剂及流水刷洗，沥干，用压力蒸汽灭菌后备用。

4.7 废弃标本及其容器装入黄色垃圾袋内，高压蒸汽灭菌后，交污物处理中心集中处理。 4.8日常生活垃圾如纸屑等按一般垃圾处理。 5. 本文涉及以下表格

PCR废弃标本处理交接表

搜索“diyifanwen.net”或“第一范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，第一范文网，提供最新幼儿教育PCR实验室SOP文件 (3)全文阅读和word下载服务。