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LYO-26冻干机再验证方案(19)

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4.10大蝶阀的泄漏测试

目的:检测大蝶阀的气密性。

合格标准:10分钟内冻干箱的压力不低于10Pa,则大蝶阀的泄漏率符合

验证程序:在整个冻干工艺中,冻干箱的压力比冷凝器压力高,

可根据以下过程操作:--把开关指向手动操作--对冷凝器制冷--冷凝器温度降至-40℃以下--打开真空泵--打开小蝶阀--3min后打开大蝶阀--冻干箱抽真空到10Pa--关掉大蝶阀--真空泵继续对冷凝器抽真空--等待10分钟

测试结果:

结论:

执行人: 日期: 复核人: 日期:

4.11 PLC控制程序动行检查

目的:主要检测外接电脑画面的正确性,各个键的功能的正确性,和接线

图的一 一对应关系检查。 检测项目及结果:

冷凝器阀 2 循环泵 1 循环泵 2 真空泵 1 真空泵 2 水环泵 大蝶阀 小蝶阀 掺气阀 前箱进气阀 后箱进气阀 液压泵 板层上升 板层下降 溢流阀 前箱进水阀 后箱进水阀 前箱出水阀 后箱出水阀 电加热 有限量泄漏 (启动)真空报警 消警 操作记录 冷冻干燥 在位清洗 在位消毒 趋势曲线 工艺报表

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