Copy(2) of SOP-EM-327-00 ZP-7B旋转式压片机操作规程

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ZP-7B旋转式压片机操作规程 编制部门Prepared by Dept.：设备工程部 编号No.：SOP-EM-327-00 批准人Approved by 页数Page：1/3 起草人Prepared by 审核人Checked by QA审阅Authorised by QA 起草原因Reason for issue： □新订New □修订Revised 说明Remark： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 执行日期 年 月 日 Implemented Date 分发部门Delivered to 工艺技术部、设备工程部 变更记载Revision Record： 修订号 批准日期执行日期Rev. No. Approved Date Imple. Date 修订号 Rev. No. 批准日期执行日期 Approved Date Imple. Date 00 02 04 01 03 05 仅当本文件盖有品质部红色印章为正式文件。Only when this document has red stamp of QA/QC is

formal file. 目的Purpose：规范ZP-7B旋转式压片机的操作程序及其有关事项。 范围Scope：适用于ZP-7B旋转式压片机的运行操作和维护保养。 职责Responsibility：管理人员：负责该操作规程的实施。 操作人员：按规程使用和保养设备。 参考材料References：《ZP-7B旋转式压片机使用说明书》。 复审周期Review Frequency：自执行日起2年或必要时。 定义Definition：无。 规程Procedure 1. 主要设备参数： 最大工作压力 最大压片直径 最大压片厚度 最大填充深度 最大生产能力 机器净重 电机型号、功率 电压 2. 操作人员条件：

2.1. 操作者必须符合药品生产人员健康条件且身高一般要求1.5米以上。 2.2. 接受过本设备工作原理以及操作技术与工艺技术培训。

60KN Ф20mm 6mm 15mm 13440片/小时 350kg Y100L-4、2.2KW 220V～380V 阿特维斯（佛山）制药有限公司Actavis (Foshan) Pharmaceutical Co. Ltd ?

ZP-7B旋转式压片机操作规程 编制部门Prepared by Dept.：设备工程部 编号No.：SOP-EM-327-00 页数Page：2/3 3. 开机前的准备：

3.1. 检查设备工作台面上是否遗留有清洁工具、维修工具等杂物。 3.2. 关上设备工作台四周四个有机玻璃门。

3.3. 用手转动盘车手轮，使转台旋转3圈。观察上下冲进入中模孔及在轨道上的运行情况，无卡

阻和碰撞现象为合格。 4. 运行和调整操作程序：

4.1. 接通电源，旋出急停按钮，按下操作台右上角绿色启动按钮，启动机器。注意转台的转向，

正确的转向应该是顺时针方向（从上往下看），如果发现转向相反，应立即停机通知保全维修人员调整接线。 4.2. 初次试压，应先把压力调节调至最小位置，然后将粉料倒入料斗内，再调节填充量和压力，

并对所压的片样进行检查，逐步调整达到成品所需的片重和硬度。 4.3. 填充量的调节

填充量调节由安装在机器操作面右边的调节手轮控制，手轮旁有指示标志。当手轮顺时针转

动时，充填量减少，反之增加。 4.4. 压力（片厚）的调节

压力（片厚）的调节是由安装在机器操作面左边的调节手轮控制，手轮旁有指示标

志。当手轮按逆时针方向转动时，压力增大（片厚减少），反之压力减少（片厚增大）。只有当填充量调定后，检查片剂的厚度与硬度再做适当的微调，直至合适。 4.5. 压片速度的选择

调节压片速度只需旋转控制面板上的调速旋钮，顺时针为速度增加，逆时针为速度减少。压

片速度对压片质量及机器的使用寿命有直接的影响。由于各种粉料的性质不同，颗粒的颗径和流动性也不同，片径大小、压力也不一样，故压片的速度不能作统一的规定。原则上是压制大片径、物料流动性差的、难以成型的物料，应选用慢速；相反，片径小、可压性好、物料流动性好的可选用较快的速度。使用时应根据实际情况经多次试验比较后才能确定合适的压片速度。 4.6. 强迫加料器的使用

将机器操作面左边的强迫加料电机开关拨到“开”位置，接通强迫加料电机的电源。调节强迫加料电机的调速旋钮至合适值即可。左旋减小强迫加料电机的转速，右旋增大强迫加料电机的转速。

5. 停机操作程序：

5.1. 紧急情况下停机请按下机器操作面右边的红色急停按钮。

5.2. 正常停机请在变频调速器面板按下“stop”按钮，并将强迫加料电机的调速旋钮和主电机的

调速旋钮旋至0。

5.3. 断开机器电源开关。 6. 使用注意事项和EHS：

6.1. 在运行过程中，机器如出现异响，应停机检查，不得勉强使用。

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ZP-7B旋转式压片机操作规程 编制部门Prepared by Dept.：设备工程部 编号No.：SOP-EM-327-00 页数Page：3/3 6.2. 在运行过程中，应关闭工作台四周四个有机玻璃门。 6.3. 清洁、维修前应停机，断开电源。 7. 维护保养：

7.1. 每次使用完毕，应取出剩余的粉剂，清扫机器各部分的残留粉末。如停用时间较长，应将冲

模全部拆下，并将机器擦干净。 7.2. 拆下的冲模应放在专用的箱内，清洁干净后全部浸入油中，勿使生锈和碰撞。 7.3. 机器上下轨道、上下压轮及冲杆顶部，每次使用前涂黄油一次。

7.4. 上下压轮轴轴端的黄油嘴处，每次使用前用压力黄油枪加油一次。其它部位的轴承可在每年

的大修中清洗加油一次。 7.5. 减速箱初次使用三个月后应更换润滑油，以后每年更换一次，加入的油量为减速箱油位标中

间。 7.6. 每年对机器进行一次大修，主要对机器的运动部件如上下轨道、压轮、压轮轴、冲杆、冲模

进行一次检查，检查其使用情况及磨损情况，发现缺陷及时修复或更换。

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