药品生产基地建设项目环境影响报告书简本 - 图文

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

1 项目概况

1.1 工程概况

1.1.1 建设地点

rr经济技术开发区沈阳街2号、rr维吾尔药业有限责任公司现有厂区内，地理坐标是E87o30′58.96″，N43o53′26.36″。

1.1.2 建设项目背景

rr维吾尔药业有限责任公司是在原rr维吾尔药厂的基础上，由武汉人福高科技产业股份有限公司和rr维吾尔自治区维吾尔医医院于2001年共同投资创建组成，公司注册资金2000万元。

rr维吾尔药业有限责任公司是全国唯一一家全部产品均为维吾尔药的药品生产企业，专业从事维吾尔药的研发、生产和销售，在南疆和rr昌吉、吉木萨尔县拥有3000亩（远期规划1万亩）维吾尔药材种植基地。

rr维吾尔药业有限责任公司于2004年4月22日首次通过国家食品药品监督管理局GMP认证，在2012年启动本次生产基地建设项目、并于2013年底完成改造后，再次通过新版GMP认证，并于2014年3月取得《中华人民共和国药品GMP证书》。

为了适应新版GMP规范的要求，rr维吾尔药业有限责任公司对自己的生产线进行了全面整合，由于原有生产线不能完全满足新版GMP认证要求，且产能不能满足公司快速的发展需求，经综合考虑，rr维吾尔药业有限责任公司2012年起在现有厂址的预留空地进行改扩建，建设四层框架结构综合制剂车间，设备及功能全面重新整合后即成为主要生产车间即本次建设项目的主体工程——年产6000万盒维吾尔药品生产基地，此外建设职工活动中心、改建办公综合楼、新建污水站。原有综合制剂车间作为备用补充生产车间。经整合并更新设备后，全厂满足新版GMP认证并通过了认证验收。

rr维吾尔药业有限责任公司在2012年启动本次生产基地建设项目、于2013年底完成该生产基地的建设，并于2014年3月通过了GMP认证，本次环境影响评价为补办环保手续。

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1.2 建设项目基本情况简介

1.2.1 建设内容

本次改扩建对全厂进行产能整合，按照国内新版GMP要求，采用自动化水提、醇沉等先进的中药生产工艺及制备技术，新建12584.26m2综合制剂大楼；新建质检大楼，改扩建提取车间，及相关配套设施，总占地面积4867.18m2，总建筑面积共计20136m2。购置摇摆颗粒机、湿法制粒机、一步制粒机、胶囊填充机、液相色谱仪、气相色谱仪等生产、质检及辅助设备100多台套，形成年产6000 万盒维吾尔药品的生产能力。包括：

? 厂区北部预留空地新建综合制剂车间，全部购入新设备建立综合制剂生产线，生产线的产能达到6000万盒；

? 厂区中部的前处理车间和提取车间进行改扩建，提高设备产能； ? 厂区西南部的综合办公楼进行扩建； ? 厂区西北部新建综合活动中心； ? 新建燃气蒸汽锅炉房； ? 新建污水站。

项目主要工程内容见表1-1。

表1-1 本项目工程内容一览表

序号 一、 名称 建设方案 建设内容 新建一座四层生产车间，本车间主要生产各种不同剂型的维药，生产能力为6000万盒/年。生产设备全部重新购置安装。 该建筑位于公司南面的空地上，占地面积4000m2，局部4层层框1 主体综合制架结构，层高6m，建筑面积约12584m2，局部四层为质检中心，新建 二层为固体制剂车间，三层为液体制剂车间，一层为库房。其中工程 剂车间 车间面积约6000m2，质量管理部约1500 m2，仓储面积约5084m2。 新增颗粒剂联动生产线、糖浆剂联动生产线、口服液联动生产线，增购沸腾制粒机，真空上料机，三位混合机等设备，以达到预定的产能。 2 办公综合办生活 公楼 原综合楼为三层框架结构，新接建四层框架结构辅楼，在现办公接建 楼西侧接一个配楼，占地面积约500m2，建筑面积约2000m2，四层建筑，包含会议中心、培训中心等。后部硬化成停车场，前部2

新建建筑物

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硬化至围墙。建设成既具民族特色有具有现代气息的综合办公大楼，功能主要为办公、质检 3 公用环保活动中心 新建 占地面积480m2，建筑面积为1920㎡，一层为食堂，二层为活动室，设置部分室内健身器材。三、四层为员工倒班宿舍。 建设240m2燃气蒸汽锅炉房，安装2台以天然气为燃料的燃气锅4 锅炉房 新建 工程 炉，一开一备，锅炉装机容量为2×4t/h。 新建290m污水站，污水站处理规模为350m/d，全部新建污水处5 污水站 新建 工程 理设施及设备 二 1 保有建筑物 固体制剂车间 主体2 工程 保有 原有彩钢板房结构的固体制剂车间转为备用补充功能 23前处理及提取车间保持原有建筑内容，仅对部分设备进行改造，洁净房间，除尘效果不好，现改为彩板墙，易于清洁，并更换了车间&提改建 除尘机组； 取车间 （2）原收膏间在一般区，现改造至洁净区内，符合GMP标准，并新采购了球形浓缩器由于收膏。 3 4 5 6 7 公用工程 供电 保有 供水 保有 制冷 保有 原料库储运房 房 工程 成品库保有 保有 功能不变，新增两台1000kVA干式变压器 功能不变 冷冻机组、冷却塔、净化空调系统功能不变。 功能不变 功能不变 前处理安装提取及浓缩设备，扩大提取车间的产能。（1）原称量间为非 1.2.2 建设规模及产品方案

1.2.2.1 建设规模

年产6000万盒维吾尔药品。 1.2.2.2 产品方案

本次生产基地建设将在原有产能基础上增加产能，产品方案及变更方案一览表见表1-2。

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表1-2 产品方案一览表

序号 1 产品名称 祖卡木颗粒 单位 万盒 万盒 万盒 万盒 万瓶 万盒 万盒 万盒 万瓶 万盒 万盒 万盒 万盒 万盒 万盒 万瓶 万盒 万瓶 万盒 万盒 原有规模 改扩建规模 增加规模 426 179 114 68 34 15 24 14 44 26 8 17 8 5 5 1 3 3 3 2 1000 1690 1400 568 140 140 200 150 232 220 96 200 210 40 54 200 180 50 150 50 30 6000 1264 1221 454 72 106 185 126 218 176 70 192 193 32 49 195 179 47 147 47 28 5000 包装规格 12g*6袋/盒 12克*6袋/盒 0.3g*24粒/盒 12g*6袋/盒 200ml/瓶 12g*6袋/盒 35g/瓶/盒 12g*6袋/盒 200ml/瓶 400 g/瓶 复方24片/盒 12g *6袋/盒 0.3g*24粒/盒 100g/瓶 复方24片/盒 32ml/瓶 0.5g*24片/盒 36ml/瓶 5 g *20袋/盒 0.5g*24片/盒 2 复方木尼孜其颗粒 3 通滞苏润江胶囊 4 寒喘祖帕颗粒 5 炎消迪娜儿糖浆 6 护肝布祖热颗粒 7 8 9 10 11 12 养心达瓦依米西克蜜膏 益心巴迪然吉布亚颗粒 石榴补血糖浆 玫瑰花糖膏 复方高滋斑片 清热卡森颗粒 13 玛木然止泻胶囊 14 15 强身萝菠甫赛河里蜜膏 温肾苏拉甫片 16 复方斯亚旦生发油 17 通滞埃提勒菲力沙那片 18 复方斯亚旦生发酊 19 20 散寒药茶 除障则海甫片 合计 1.2.3 项目投资

本次改扩建项目总投资2亿元，其中固定资产投资18485万元，铺底流动资金1515万元。其中6500万元为银行借款，其余由企业自筹。

1.3 生产技术工艺

本次改扩建是对原有生产线不合理路线的整合，并通过设备全部更新实现产

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