QMS基础知识测试简答题及答案

三、简答题

1、说明以顾客为关注焦点的含义和在GB/T19001—2000条款的体现并举例说明。

2、简述生产者的产品质量责任义务？ 3、什么是强制性标准？ 4、什么是强制检定？

5、简述质量管理体系审核员特定的知识和技能？ 6、简述审核员个人素质要求？ 7、删减应符合哪些条件？ 8、什么是过程方法？

9、简述7.1/7.3.1/7.5.1策划的特点？

10、简述设计开发的评审、验证和确认活动的区别？ 11、简述过程能力和过程能力指数？ 12、简述产品实现或生产和服务提供流程。

一、说明以顾客为关注焦点的含义和在GB/T19001—2000条款的体现并举例说明。

答：（略）

二、简述生产者的产品质量责任义务？

答：产品质量责任义务与产品质量权利相对立统一，构成产品质量法律关系的内容，是

指企业作为产品质量法律关系主体，依照有关质量法律法规的规定，必须作

出一定行为或不得作出一定行为。

依照我国《产品质量法》第三章第一节规定的生产者保证产品质量的义务为：

1．生产者应当保证实物产品的质量（14条）； 2．生产者应当对产品的标识负责（15条）； 3．生产者应当对产品的包装负责（16条）；

4．生产者应当遵守并不得违背《产品质量法》的禁止性规范（17—20条）。

三、什么是强制性标准？

答：强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用（14条）。

四、什么是强制检定？

答：《计量法》中规定：

县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定（9条）。

五、简述质量管理体系审核员特定的知识和技能？

答：质量管理体系审核员特定的知识和技能如下：

1、与质量有关的方法和技术——使审核员能够检查质量管理体系并得出适当的审核发现和审核结论，这方面的知识和技能应包括：

A、质量术语；

B、质量管理原则及其应用；

C、质量管理工具及其运用（例如统计过程控制，失效（故障）模式及影响分析等）。

2、过程及产品（包括服务）——使审核员能了解审核范围内的技术内容，这方面的知识的技能应包括：

A、行业特定的术语；

B、过程及产品（包括服务）的技术特性； C、行业特定的过程和惯例。

六、简述审核员的个人素质要求。

答：审核员的个人素质要求如下：

1．有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； 2．思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； 3．善于交往，即灵活地与人交往；

4．善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 5．有感知力，即能本能地了解和理解环境； 6．适应力强，即容易适应不同情况； 7．坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； 8．明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 9．自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

七、删减应符合哪些条件？

答：标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减。删减应符合以下条件：

——仅限于ISO9000标准的第七章，即产品实现的有关条款要求； ——不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的能力；

——不会因为删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的责任。

某些外包过程，涉及到组织应承担的责任也不能删减。如某房地产开发公司，其设计是外包的，施工是外包的，监理是外包的，但公司对这些外包项目负有责任，因此涉及到的相应条款如7.3设计与开发等也不能删减。

八、什么是过程方法？

答：过程方法首先要依据目标和要求识别过程，包括过程顺序和相互作用，每个过程的输入和输出；然后要确定过程需要什么文件和资源；如何对

过程进行监视和测量；以及通过对过程实施监视和测量，并针对问题采取措施和对过程的持续改进。

质量管理体系全过程，或体系中的某个具体过程，都包括了策划—实施—检查—处置、改进等活动，即“PDCA”方法。这种方法的运用，能更好检查过程的有效性，有效和高效地达到预期结果。

九、简述7.1/7.3.1/7.5.1策划的特点？

答： 条款 7.1 特 点 针对特定产品、项目、合同实现的策划。 7.3.1 针对产品的设计和开发过程的策划。 7.5.1 针对产品的生产与服务提供过程和策划。

十、简述设计开发的评审、验证和确认活动的区别？

答： 设计评审 设计验证 设计确认 评价设计结果（包括认定设计输出（包括阶认定设计和开发的产目的 阶段结果）满足要求段输出）是否满足设计品是否满足规定的使的能力 输入要求 用要求或已知的预期用途 相关的设计阶段输相关的设计阶段输出 对象 出 通常是设计和开发的产品，提供给顾客的产品 时机 方法 设计的适宜阶段可设计输出（包括阶段）可行时，在产品交付前 以是一次或多次 式 前 件发放前评审 的证据的认可 要有顾客或其代表参与 通常是采用会议方计算、试验、演示、文鉴定会或对提供确认参与 与该设计阶段有关未规定 人员 职能的代表

十一、简述过程能力和过程能力指数

答：过程能力是指当过程处于统计控制状态，过程输出的固有变异符合容差范围的能力。一般用特性值散布的6倍标准差（6σ）衡量。通常将允许的容差范围除以6σ的比值，称为过程能力指数。过程能力指数是过程能力的量化。

标准要求 USL—LSL T Cp=—————— =——————=—————— 过程能力 6σ 6σ

十二、简述产品实现或生产和服务提供流程。 答：（略）

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