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万能粉碎机清洁验证报告(3)

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3.2清洁验证微生物检查结果:

3.3清洁验证化学检测结果:

四、验证最终结论

经万能粉碎机清洁验证后,确定该设备按照现行的清洁规程进行清洁后,

活性成分残留量和微生物限度指标符合规定要求,对下一批产品不造成污染。万能粉碎机清洁操作规程可行可靠,可继续执行现行的清洁操作规程。

五、验证结论审查和批准

审核人: 日期: 年 月 日

批准人: 日期: 年 月 日

六、验证周期

1.定期验证

在生产工艺不变,生产设备不变和清洗方法不变的情况下,每两年进行一次设备清洁验证。本次设备清洁验证属于周期性验证。 2.变更后的验证

在产品工艺发生改变、增加新辅料时;在设备进行大型维修或更换的情况下,须进行清洁验证。

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