单采血浆站质量管理规范化分析(3)

1.3加强员工思想教育，强化质量观念树立起“质量问题无小事”的观念，从而在工作中更加自觉地遵守法律法规和质量管理规范的要求。

2建立和健全单采血浆质量管理体系是质量管理工作的基础

单采血浆站首先要按照《单采血浆站管理办法》,《单采血浆站质量管理规范》等相关法律法规的要求，并结合自身实际，建立一套行之有效的单采血浆站TQA体系。

2.1建立质量管理 ___机构:建立的质量保证(QA)体系，设专职的质量负责人1名，负责的.TQA，下设质量科，负责这一质量体系运转情况的日常监督，各科室设质量监督员，负责对本科室的工作环节进行监督，形成了自上而下、全员参与的质量监督管理，最终的目的是保证持续稳定地获得预期要求的血浆。

2.2制定质量管理体系文件:按照《单采血浆站质量管理规范》和《单采血浆站管理办法》等相关法律法规的要求，我们制定了《单采血浆站标准操作程序》、《单采血浆站生物安全防护手册》、《单采血浆站质量手册》、《单采血浆站标准管理规程》和《单采血浆站实验室质量手册》。整个质量管理体系文件涵盖了血源管理、实验室质量管理、供血浆者体检、生物安全防护、医疗废物的

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