清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,癥瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛修改为活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。【用法与用量】巴戟天由3~9g修改3~10g;火麻仁由9~15g修改10~15g;乌梢蛇由9~12g修改6~12g;丹参由9~15g修改10~15g;月季花由1.5~4.5g修改3~6g;等等。
(3)对有毒或药性峻猛的饮片,增加【注意】内容,指导临床安全用药。如对千金子及千金子霜由孕妇及体弱便溏者忌服修改为孕妇禁用。川乌增加孕妇禁用的规定。天仙藤增加本品含马兜铃酸,可引起肾脏损害等不良反应;儿童及老年人慎用;孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。天花粉增加孕妇慎用。牛黄增加孕妇慎用。
三、总结
《规范》和《药典》是为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法定标准;是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规。希望我省药品研制、生产、经营、使用单位和管理部门提高对《规范》和《药典》重要性的认识,增强严格执行药品标准的自觉性,使两部药品法定依据落到实处,促进我省中药产业的健康发展。
(二)
一、《中国药典》(2010版)对“炮制通则”的规定
中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。
药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为“饮片”;药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临川调剂及中成药生产的配方原料。
本版药典规定的各饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。
炮制用水,应为饮用水。
除另有规定外,应符合下列有关要求。
(一)净制
即净选加工。可根据具体情况,分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法,以达到净度要求。
(二)切制
切制时,除鲜切、干切外,均需进行软化处理,其方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐,气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,以保证质量。
切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:
片:极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;
段:短段5~10mm,长段10~15mm;
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