片均照《药典》规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。《药典》规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂处方中规定的药量,系指正文【制法】项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。饮片按重量计。制剂生产中应按处方量或处方标示量的100%投料。
制剂中使用的饮片,均应符合《药典》的规定;《药典》未收载的饮片,应符合国务院药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关规定。(按照国家药监局有关规定,从2008年1月1日起,所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP认证,未获得《药品GMP证书》的企业一律停止中药饮片的生产经营活动;而中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业购进饮片。)
2、收载饮片品种标准大幅增加,满足实际应用。
《药典》一部共收载中药饮片品种439个品种标准,较上版收载的制川乌、制草乌、胆南星、制马钱子等毒性饮片和黄芩片、桔梗片、百部片、焦栀子、炙甘草等21个饮片品种,增加95%以上,而且这些品种体现了“使用安全,疗效可靠,质量可控,标准完善”的收载原则基础上,能够满足临床常见、多发性疾病的需要,并真实反映我国传统特色和现代中药产业的情况。如:大豆黄卷、姜半夏、清半夏、桃枝、狼毒、菥蓂、甜瓜子、紫花前胡、紫萁贯众、蓍草、锦灯笼、滇鸡血藤、蜘蛛香、辣椒等。
品种收载还体现了野生资源保护与中药可持续发展的理念,参照与珍稀濒危中药资源保护相关的国际公约及协议,未收载濒危野生品种,如:熊胆、鱼鳔、燕窝等。
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